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Effect of Menstrual Cycle Phase on Pain Perception and Anxiety During Non-Surgical Periodontal Treatment (MAPP)

20. Juli 2026 aktualisiert von: Seda Nur Kabasakal, Karadeniz Technical University

Comparison of Pain Perception and Anxiety Levels During Non-Surgical Periodontal Treatment in Female Patients With Stage II and III Periodontitis at Different Phases of the Menstrual Cycle

This study evaluates the effect of menstrual cycle phases on pain perception and dental anxiety during non-surgical periodontal therapy in premenopausal women with Stage II and III periodontitis. Pain and anxiety levels were assessed using VAS and DAS scales in perimenstrual and postmenstrual phases. Periodontal treatment outcomes were also recorded before and after therapy.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

This study investigated the influence of menstrual cycle phases on pain perception and anxiety levels during non-surgical periodontal therapy (NSPT) in systemically healthy premenopausal women diagnosed with Stage II and III periodontitis. A total of 36 participants were included. Clinical periodontal parameters, including probing pocket depth (PPD), clinical attachment level (CAL), gingival index (GI), plaque index (PI), and bleeding on probing (BoP), were recorded before and after NSPT. Pain perception was assessed using the Visual Analog Scale (VAS), and dental anxiety was evaluated using the Corah Dental Anxiety Scale (DAS). NSPT was performed without local anesthesia using a split-mouth design. Outcomes were compared between perimenstrual and postmenstrual phases.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Trabzon
      • Trabzon, Trabzon, Türkei (türkiye), 61080
        • Karadeniz Technical University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Systemically healthy premenopausal female patients diagnosed with Stage II and III periodontitis attending the Department of Periodontology were included in the study.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Female patients aged 18 years and older diagnosed with Stage II and III periodontitis, systemically healthy, and not using medications affecting pain perception or hormonal status. Participants with regular menstrual cycles were included.

Exclusion Criteria:

  • Patients with systemic diseases, pregnancy or lactation, use of analgesic, anti-inflammatory or hormonal medications, smokers (if excluded), and those with irregular menstrual cycles were excluded.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Perimenstrual Phase Group
Female patients with Stage II and III periodontitis who underwent non-surgical periodontal therapy during the perimenstrual phase.
Standard non-surgical periodontal therapy including scaling and root planing performed without local anesthesia.
Postmenstrual Phase Group
Female patients with Stage II and III periodontitis who underwent non-surgical periodontal therapy during the postmenstrual phase.
Standard non-surgical periodontal therapy including scaling and root planing performed without local anesthesia.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain perception
Zeitfenster: Immediately after completion of each treatment session (session duration was not fixed and varied according to the extent of treatment required)
Pain perception during non-surgical periodontal therapy assessed using the Visual Analog Scale (VAS; score range: 0-10), where higher scores indicate greater pain intensity, across menstrual cycle phases.
Immediately after completion of each treatment session (session duration was not fixed and varied according to the extent of treatment required)
Dental Anxiety
Zeitfenster: Immediately after completion of each treatment session (session duration was not fixed and varied according to the extent of treatment required)
Dental anxiety during non-surgical periodontal therapy was assessed using the Corah Dental Anxiety Scale (DAS; score range: 4-20). The scale consists of four questions related to different dental treatment situations, each with five response options of increasing intensity. Participants were asked to select the response that best reflected their level of anxiety. Higher scores indicate greater anxiety levels, across menstrual cycle phases.
Immediately after completion of each treatment session (session duration was not fixed and varied according to the extent of treatment required)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Probing Pocket Depth (PPD)
Zeitfenster: Baseline (pre-treatment) and 6 weeks after completion of non-surgical periodontal therapy
PPD was measured in millimeters at six sites per tooth using a periodontal probe, and mean values were calculated per participant.
Baseline (pre-treatment) and 6 weeks after completion of non-surgical periodontal therapy
Clinical Attachment Level (CAL)
Zeitfenster: Baseline (pre-treatment) and 6 weeks after completion of non-surgical periodontal therapy
CAL was measured in millimeters at six sites per tooth using a periodontal probe, and mean values were calculated per participant.
Baseline (pre-treatment) and 6 weeks after completion of non-surgical periodontal therapy
Gingival Index (GI)
Zeitfenster: Baseline (pre-treatment) and 6 weeks after completion of non-surgical periodontal therapy
GI was assessed at four sites per tooth to evaluate gingival inflammation, and mean scores were calculated per participant.
Baseline (pre-treatment) and 6 weeks after completion of non-surgical periodontal therapy
Plaque Index (PI)
Zeitfenster: Baseline (pre-treatment) and 6 weeks after completion of non-surgical periodontal therapy
PI was assessed at four sites per tooth to evaluate plaque accumulation, and mean scores were calculated per participant.
Baseline (pre-treatment) and 6 weeks after completion of non-surgical periodontal therapy
Bleeding on Probing (BoP)
Zeitfenster: Baseline (pre-treatment) and 6 weeks after completion of non-surgical periodontal therapy
BoP was recorded as the percentage of sites showing bleeding within 10 seconds after probing.
Baseline (pre-treatment) and 6 weeks after completion of non-surgical periodontal therapy

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared due to patient confidentiality and privacy considerations. Data may contain sensitive clinical and personal health information. Therefore, access to the dataset will be restricted to the study investigators only.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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