Effect of Menstrual Cycle Phase on Pain Perception and Anxiety During Non-Surgical Periodontal Treatment (MAPP)
2026. július 20. frissítette: Seda Nur Kabasakal, Karadeniz Technical University
Comparison of Pain Perception and Anxiety Levels During Non-Surgical Periodontal Treatment in Female Patients With Stage II and III Periodontitis at Different Phases of the Menstrual Cycle
This study evaluates the effect of menstrual cycle phases on pain perception and dental anxiety during non-surgical periodontal therapy in premenopausal women with Stage II and III periodontitis.
Pain and anxiety levels were assessed using VAS and DAS scales in perimenstrual and postmenstrual phases.
Periodontal treatment outcomes were also recorded before and after therapy.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This study investigated the influence of menstrual cycle phases on pain perception and anxiety levels during non-surgical periodontal therapy (NSPT) in systemically healthy premenopausal women diagnosed with Stage II and III periodontitis.
A total of 36 participants were included.
Clinical periodontal parameters, including probing pocket depth (PPD), clinical attachment level (CAL), gingival index (GI), plaque index (PI), and bleeding on probing (BoP), were recorded before and after NSPT.
Pain perception was assessed using the Visual Analog Scale (VAS), and dental anxiety was evaluated using the Corah Dental Anxiety Scale (DAS).
NSPT was performed without local anesthesia using a split-mouth design.
Outcomes were compared between perimenstrual and postmenstrual phases.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
36
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Trabzon
-
Trabzon, Trabzon, Törökország (Türkiye), 61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Systemically healthy premenopausal female patients diagnosed with Stage II and III periodontitis attending the Department of Periodontology were included in the study.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Female patients aged 18 years and older diagnosed with Stage II and III periodontitis, systemically healthy, and not using medications affecting pain perception or hormonal status. Participants with regular menstrual cycles were included.
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic diseases, pregnancy or lactation, use of analgesic, anti-inflammatory or hormonal medications, smokers (if excluded), and those with irregular menstrual cycles were excluded.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Perimenstrual Phase Group
Female patients with Stage II and III periodontitis who underwent non-surgical periodontal therapy during the perimenstrual phase.
|
Standard non-surgical periodontal therapy including scaling and root planing performed without local anesthesia.
|
|
Postmenstrual Phase Group
Female patients with Stage II and III periodontitis who underwent non-surgical periodontal therapy during the postmenstrual phase.
|
Standard non-surgical periodontal therapy including scaling and root planing performed without local anesthesia.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pain perception
Időkeret: Immediately after completion of each treatment session (session duration was not fixed and varied according to the extent of treatment required)
|
Pain perception during non-surgical periodontal therapy assessed using the Visual Analog Scale (VAS; score range: 0-10), where higher scores indicate greater pain intensity, across menstrual cycle phases.
|
Immediately after completion of each treatment session (session duration was not fixed and varied according to the extent of treatment required)
|
|
Dental Anxiety
Időkeret: Immediately after completion of each treatment session (session duration was not fixed and varied according to the extent of treatment required)
|
Dental anxiety during non-surgical periodontal therapy was assessed using the Corah Dental Anxiety Scale (DAS; score range: 4-20).
The scale consists of four questions related to different dental treatment situations, each with five response options of increasing intensity.
Participants were asked to select the response that best reflected their level of anxiety.
Higher scores indicate greater anxiety levels, across menstrual cycle phases.
|
Immediately after completion of each treatment session (session duration was not fixed and varied according to the extent of treatment required)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Probing Pocket Depth (PPD)
Időkeret: Baseline (pre-treatment) and 6 weeks after completion of non-surgical periodontal therapy
|
PPD was measured in millimeters at six sites per tooth using a periodontal probe, and mean values were calculated per participant.
|
Baseline (pre-treatment) and 6 weeks after completion of non-surgical periodontal therapy
|
|
Clinical Attachment Level (CAL)
Időkeret: Baseline (pre-treatment) and 6 weeks after completion of non-surgical periodontal therapy
|
CAL was measured in millimeters at six sites per tooth using a periodontal probe, and mean values were calculated per participant.
|
Baseline (pre-treatment) and 6 weeks after completion of non-surgical periodontal therapy
|
|
Gingival Index (GI)
Időkeret: Baseline (pre-treatment) and 6 weeks after completion of non-surgical periodontal therapy
|
GI was assessed at four sites per tooth to evaluate gingival inflammation, and mean scores were calculated per participant.
|
Baseline (pre-treatment) and 6 weeks after completion of non-surgical periodontal therapy
|
|
Plaque Index (PI)
Időkeret: Baseline (pre-treatment) and 6 weeks after completion of non-surgical periodontal therapy
|
PI was assessed at four sites per tooth to evaluate plaque accumulation, and mean scores were calculated per participant.
|
Baseline (pre-treatment) and 6 weeks after completion of non-surgical periodontal therapy
|
|
Bleeding on Probing (BoP)
Időkeret: Baseline (pre-treatment) and 6 weeks after completion of non-surgical periodontal therapy
|
BoP was recorded as the percentage of sites showing bleeding within 10 seconds after probing.
|
Baseline (pre-treatment) and 6 weeks after completion of non-surgical periodontal therapy
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 20.
Első közzététel (Tényleges)
2026. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KTU-DENT-SK-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Individual participant data will not be shared due to patient confidentiality and privacy considerations.
Data may contain sensitive clinical and personal health information.
Therefore, access to the dataset will be restricted to the study investigators only.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .