- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07780435
Whole-body Vibration Versus Gravity Force Stimulation on Postural Stability in Children With Duchene Muscular Dystrophy
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) is a progressive X-linked neuromuscular disorder characterized by muscle fiber degeneration due to mutations in the dystrophin gene (Birnkrant et al., 2018). As muscle weakness advances, children with DMD experience impaired postural control, reduced balance function, and increased risk of falls, all of which significantly contribute to limitations in daily activities and loss of independence (Ricotti et al., 2016). Early therapeutic interventions are essential to slow functional decline and promote motor stability for as long as possible.
Whole-body vibration (WBV) has emerged as a potential modality to enhance neuromuscular activation, proprioception, and balance in individuals with muscle weakness or neurological impairments. Studies suggest that low-frequency WBV can improve muscle spindle sensitivity, postural reactions, and balance performance in pediatric and neuromuscular populations (Brunetti et al., 2015; Saquetto et al., 2015). Although research involving children with DMD is limited, preliminary evidence indicates that WBV may transiently enhance motor function without excessive muscle strain.
Gravity-force stimulation (GFS)-often delivered through tilt platforms, vertical acceleration devices, or graded gravitational loading-has been proposed as another means to stimulate proprioceptive pathways and increase postural control. GFS can enhance sensory input from weight-bearing structures and may promote improved equilibrium response strategies in children with neuromotor impairments (Bates & Hanson, 2019). However, its application specifically in DMD remains under-studied, and direct comparisons with WBV have not been adequately explored.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Ägypten, 11432
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Children diagnosed with Duchenne Muscular Dystrophy (DMD).
- Age between 6 and 10 years.
- Lower extremity and trunk muscle strength graded at least 3+, based on the manual muscle testing criteria.
- Ability to move the upper and lower limbs within functional limits without severe joint restriction.
- Ability to walk independently without assistive devices, corresponding to Levels I and II of the Ambulation Function Classification System for DMD (AFCSD).
Exclusion Criteria:
- Presence of cardiopulmonary dysfunction or congenital or acquired skeletal abnormalities that may interfere with participation.
- History of lower-limb surgical procedures.
- Neurological conditions affecting balance or gait, or evidence of poor motor development not attributable to DMD.
- Behavioral disorders that would prevent cooperation during assessment or intervention sessions.
- Overweight status, defined as a body mass index (BMI) greater than 25 kg/m²
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: whole body vibration group
whole body vibration intervention
|
we use vibrating platform •
|
|
Experimental: force gravity stimulation group
force gravity stimulation intervention
|
Thirty children received: • Gravity-Force Stimulation (GFS), which included:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
abdominal muscle thickness
Zeitfenster: 3 months
|
measure the abdominal muscle thickness
|
3 months
|
|
postural stability
Zeitfenster: 3 months
|
• BIODEX MEDICAL SYSTEM used for assessment of postural stability and balance
|
3 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mostafa S. Ali, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/006366
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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