- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07795372
Effect of Co-consuming Different Dietary Protein Sources With Salad on the Bioavailability of Carotenoids
30. August 2026 aktualisiert von: Jung Eun Kim, National University of Singapore
The goal of this clinical trial is to learn if different protein types will affect carotenoid responses in humans when co-consumed with salad. The main questions it aims to answer are:
- What are the effect of dietary protein co-consumption with salad on postprandial carotenoid levels in Singapore adults?
- Do different whole-food protein sources enhance the bioavailability of carotenoids in Singapore adults?
Participants will:
Consume salad with a form of protein (chicken, tuna, egg, soybean) Have their postprandial plasma carotenoid and triglyceride outcomes evaluated
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study will be a single-blind, randomized, crossover acute trial, and all participants will complete an approximately 3-month study period.
A total of 19 participants will be recruited and go through all 5 arms (4 intervention and 1 control), with the order randomized.
The study will comprise 1 screening visit and 5 test visits, with another 5 compliance visits.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wei Xi Khu, B.Sc.
- Telefonnummer: +65 9359 8952
- E-Mail: E0773498@u.nus.edu
Studienorte
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-
-
Singapore, Singapur, 117542
- NUS, Department of Food Science and Technology, 1 Science Drive 3, Block S13, #03-07, Singapore, 117542
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Hauptermittler:
- Jung Eun Kim, Ph.D., R.D.
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Kontakt:
- Wei Xi Khu, B.Sc.
- Telefonnummer: +65 93598952
- E-Mail: E0773498@u.nus.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- English-literate and able to give informed consent
- Singaporean Adults aged 21 to 45 (inclusive)
- Body mass index of 18.5 to 23.0 kg/m2 (inclusive)
- At least 50 kg
- Healthy (based on screening results)
Exclusion Criteria:
- Currently participating in another clinical study that involves altering regular diet and/or involves consuming a dietary supplement or investigated food product as an intervention
- High blood pressure (≥ 140/90 mmHg)
- Underlying health conditions that may affect metabolic functions
- Consuming carotenoid supplements regularly (i.e., more than three times a week) for the past 3 months, and not willing to discontinue consumption 3 months before and during the study duration
- Weight change > 3 kg in the past 3 months
- Exercising vigorously over the past 3 months (i.e., engaging in high-intensity exercises for more than 3 hours a week, where high-intensity exercises leave one out of breath and unable to talk or sing during the workout)
- Current smokers or have quit smoking for less than 5 years
- Drinking > 2 alcoholic drinks per day (i.e., one drink is defined as either 150 ml of wine, 340 ml of beer/cider or 45 ml of distilled spirit)
- If drinking ≤ 2 alcoholic drinks per day, not willing to stop consumption of alcoholic beverages two days before and on the day of the test visits
- Not willing to stop consumption of caffeinated beverages 10 to 12 hours before and on the day of the test visits
- Currently on a specialised diet (e.g., vegetarian, vegan, weight loss diet)
- Had serious food allergies in the past, or having intolerance, sensitivities or allergies to any of the following: soy/soy-derived products, eggs, fish and crustaceans, starch/starch-derived products (e.g., rice, corn, wheat, potato), gluten
- Disease or impairment of the liver
- Currently diagnosed with diabetes, gastrointestinal issues (e.g., lactose intolerance, irritable bowel syndrome), gout and/or G6PD deficiency
- Taking antibiotics 2 weeks prior to study participation
- Taking anti-hypertensive or cholesterol-lowering drugs for less than 3 years unless medically declared by an official doctor to be in stable condition
- Poor peripheral venous access based on past experiences with blood drawing
- Individuals with pacemaker or related electrical medical devices
- Pregnant, lactating, or planning pregnancy in the next 6 months
- Have donated blood (whole blood or apheresis) or participated in any other clinical study or trial requiring blood draws within the last 3 months
- Clinical anemia (hemoglobin <12.0 g/dL in women and <13.0 g/dL in men)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Salad only
Salad only (no protein)
|
Control group, consumption of only salad
|
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Experimental: Salad + Chicken
Salad with chicken
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Consumption of salad with chicken
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Experimental: Salad + Tuna
Salad with tuna
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Consumption of salad with tuna
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Experimental: Salad + Egg
Salad with egg
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Consumption of salad with egg
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Experimental: Salad + Soybean
Salad with soybeans
|
Consumption of salad with soybean
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Concentration of plasma carotenoids
Zeitfenster: From start of salad consumption to the end of acute period (8 hours)
|
Concentration of plasma carotenoids hourly
|
From start of salad consumption to the end of acute period (8 hours)
|
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Concentration of blood triglycerides
Zeitfenster: From start of salad consumption to the end of acute period (8 hours)
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Postprandial triglyceride response
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From start of salad consumption to the end of acute period (8 hours)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jung Eun Kim, Ph.D., R.D., National University of Singapore, Department of Food Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. August 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S37
- NUS-IRB-2026-590 (Andere Kennung: National University of Singapore Institutional Review Board (NUS IRB))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Electronic copies of the data with identifiable participant information will be kept on NUS OneDrive with access limited only to Dr Kim Jung Eun and her research staff.
All data will be de-identified prior to statistical analyses.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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