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Effect of Co-consuming Different Dietary Protein Sources With Salad on the Bioavailability of Carotenoids

30 de agosto de 2026 actualizado por: Jung Eun Kim, National University of Singapore

The goal of this clinical trial is to learn if different protein types will affect carotenoid responses in humans when co-consumed with salad. The main questions it aims to answer are:

  • What are the effect of dietary protein co-consumption with salad on postprandial carotenoid levels in Singapore adults?
  • Do different whole-food protein sources enhance the bioavailability of carotenoids in Singapore adults?

Participants will:

Consume salad with a form of protein (chicken, tuna, egg, soybean) Have their postprandial plasma carotenoid and triglyceride outcomes evaluated

Descripción general del estudio

Descripción detallada

This study will be a single-blind, randomized, crossover acute trial, and all participants will complete an approximately 3-month study period. A total of 19 participants will be recruited and go through all 5 arms (4 intervention and 1 control), with the order randomized. The study will comprise 1 screening visit and 5 test visits, with another 5 compliance visits.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Wei Xi Khu, B.Sc.
  • Número de teléfono: +65 9359 8952
  • Correo electrónico: E0773498@u.nus.edu

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 117542
        • NUS, Department of Food Science and Technology, 1 Science Drive 3, Block S13, #03-07, Singapore, 117542
        • Investigador principal:
          • Jung Eun Kim, Ph.D., R.D.
        • Contacto:
          • Wei Xi Khu, B.Sc.
          • Número de teléfono: +65 93598952
          • Correo electrónico: E0773498@u.nus.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. English-literate and able to give informed consent
  2. Singaporean Adults aged 21 to 45 (inclusive)
  3. Body mass index of 18.5 to 23.0 kg/m2 (inclusive)
  4. At least 50 kg
  5. Healthy (based on screening results)

Exclusion Criteria:

  1. Currently participating in another clinical study that involves altering regular diet and/or involves consuming a dietary supplement or investigated food product as an intervention
  2. High blood pressure (≥ 140/90 mmHg)
  3. Underlying health conditions that may affect metabolic functions
  4. Consuming carotenoid supplements regularly (i.e., more than three times a week) for the past 3 months, and not willing to discontinue consumption 3 months before and during the study duration
  5. Weight change > 3 kg in the past 3 months
  6. Exercising vigorously over the past 3 months (i.e., engaging in high-intensity exercises for more than 3 hours a week, where high-intensity exercises leave one out of breath and unable to talk or sing during the workout)
  7. Current smokers or have quit smoking for less than 5 years
  8. Drinking > 2 alcoholic drinks per day (i.e., one drink is defined as either 150 ml of wine, 340 ml of beer/cider or 45 ml of distilled spirit)
  9. If drinking ≤ 2 alcoholic drinks per day, not willing to stop consumption of alcoholic beverages two days before and on the day of the test visits
  10. Not willing to stop consumption of caffeinated beverages 10 to 12 hours before and on the day of the test visits
  11. Currently on a specialised diet (e.g., vegetarian, vegan, weight loss diet)
  12. Had serious food allergies in the past, or having intolerance, sensitivities or allergies to any of the following: soy/soy-derived products, eggs, fish and crustaceans, starch/starch-derived products (e.g., rice, corn, wheat, potato), gluten
  13. Disease or impairment of the liver
  14. Currently diagnosed with diabetes, gastrointestinal issues (e.g., lactose intolerance, irritable bowel syndrome), gout and/or G6PD deficiency
  15. Taking antibiotics 2 weeks prior to study participation
  16. Taking anti-hypertensive or cholesterol-lowering drugs for less than 3 years unless medically declared by an official doctor to be in stable condition
  17. Poor peripheral venous access based on past experiences with blood drawing
  18. Individuals with pacemaker or related electrical medical devices
  19. Pregnant, lactating, or planning pregnancy in the next 6 months
  20. Have donated blood (whole blood or apheresis) or participated in any other clinical study or trial requiring blood draws within the last 3 months
  21. Clinical anemia (hemoglobin <12.0 g/dL in women and <13.0 g/dL in men)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Salad only
Salad only (no protein)
Control group, consumption of only salad
Experimental: Salad + Chicken
Salad with chicken
Consumption of salad with chicken
Experimental: Salad + Tuna
Salad with tuna
Consumption of salad with tuna
Experimental: Salad + Egg
Salad with egg
Consumption of salad with egg
Experimental: Salad + Soybean
Salad with soybeans
Consumption of salad with soybean

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentration of plasma carotenoids
Periodo de tiempo: From start of salad consumption to the end of acute period (8 hours)
Concentration of plasma carotenoids hourly
From start of salad consumption to the end of acute period (8 hours)
Concentration of blood triglycerides
Periodo de tiempo: From start of salad consumption to the end of acute period (8 hours)
Postprandial triglyceride response
From start of salad consumption to the end of acute period (8 hours)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jung Eun Kim, Ph.D., R.D., National University of Singapore, Department of Food Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • S37
  • NUS-IRB-2026-590 (Otro identificador: National University of Singapore Institutional Review Board (NUS IRB))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Electronic copies of the data with identifiable participant information will be kept on NUS OneDrive with access limited only to Dr Kim Jung Eun and her research staff. All data will be de-identified prior to statistical analyses.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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