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Effect of Co-consuming Different Dietary Protein Sources With Salad on the Bioavailability of Carotenoids

30 de agosto de 2026 atualizado por: Jung Eun Kim, National University of Singapore

The goal of this clinical trial is to learn if different protein types will affect carotenoid responses in humans when co-consumed with salad. The main questions it aims to answer are:

  • What are the effect of dietary protein co-consumption with salad on postprandial carotenoid levels in Singapore adults?
  • Do different whole-food protein sources enhance the bioavailability of carotenoids in Singapore adults?

Participants will:

Consume salad with a form of protein (chicken, tuna, egg, soybean) Have their postprandial plasma carotenoid and triglyceride outcomes evaluated

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This study will be a single-blind, randomized, crossover acute trial, and all participants will complete an approximately 3-month study period. A total of 19 participants will be recruited and go through all 5 arms (4 intervention and 1 control), with the order randomized. The study will comprise 1 screening visit and 5 test visits, with another 5 compliance visits.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 117542
        • NUS, Department of Food Science and Technology, 1 Science Drive 3, Block S13, #03-07, Singapore, 117542
        • Investigador principal:
          • Jung Eun Kim, Ph.D., R.D.
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. English-literate and able to give informed consent
  2. Singaporean Adults aged 21 to 45 (inclusive)
  3. Body mass index of 18.5 to 23.0 kg/m2 (inclusive)
  4. At least 50 kg
  5. Healthy (based on screening results)

Exclusion Criteria:

  1. Currently participating in another clinical study that involves altering regular diet and/or involves consuming a dietary supplement or investigated food product as an intervention
  2. High blood pressure (≥ 140/90 mmHg)
  3. Underlying health conditions that may affect metabolic functions
  4. Consuming carotenoid supplements regularly (i.e., more than three times a week) for the past 3 months, and not willing to discontinue consumption 3 months before and during the study duration
  5. Weight change > 3 kg in the past 3 months
  6. Exercising vigorously over the past 3 months (i.e., engaging in high-intensity exercises for more than 3 hours a week, where high-intensity exercises leave one out of breath and unable to talk or sing during the workout)
  7. Current smokers or have quit smoking for less than 5 years
  8. Drinking > 2 alcoholic drinks per day (i.e., one drink is defined as either 150 ml of wine, 340 ml of beer/cider or 45 ml of distilled spirit)
  9. If drinking ≤ 2 alcoholic drinks per day, not willing to stop consumption of alcoholic beverages two days before and on the day of the test visits
  10. Not willing to stop consumption of caffeinated beverages 10 to 12 hours before and on the day of the test visits
  11. Currently on a specialised diet (e.g., vegetarian, vegan, weight loss diet)
  12. Had serious food allergies in the past, or having intolerance, sensitivities or allergies to any of the following: soy/soy-derived products, eggs, fish and crustaceans, starch/starch-derived products (e.g., rice, corn, wheat, potato), gluten
  13. Disease or impairment of the liver
  14. Currently diagnosed with diabetes, gastrointestinal issues (e.g., lactose intolerance, irritable bowel syndrome), gout and/or G6PD deficiency
  15. Taking antibiotics 2 weeks prior to study participation
  16. Taking anti-hypertensive or cholesterol-lowering drugs for less than 3 years unless medically declared by an official doctor to be in stable condition
  17. Poor peripheral venous access based on past experiences with blood drawing
  18. Individuals with pacemaker or related electrical medical devices
  19. Pregnant, lactating, or planning pregnancy in the next 6 months
  20. Have donated blood (whole blood or apheresis) or participated in any other clinical study or trial requiring blood draws within the last 3 months
  21. Clinical anemia (hemoglobin <12.0 g/dL in women and <13.0 g/dL in men)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Salad only
Salad only (no protein)
Control group, consumption of only salad
Experimental: Salad + Chicken
Salad with chicken
Consumption of salad with chicken
Experimental: Salad + Tuna
Salad with tuna
Consumption of salad with tuna
Experimental: Salad + Egg
Salad with egg
Consumption of salad with egg
Experimental: Salad + Soybean
Salad with soybeans
Consumption of salad with soybean

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentration of plasma carotenoids
Prazo: From start of salad consumption to the end of acute period (8 hours)
Concentration of plasma carotenoids hourly
From start of salad consumption to the end of acute period (8 hours)
Concentration of blood triglycerides
Prazo: From start of salad consumption to the end of acute period (8 hours)
Postprandial triglyceride response
From start of salad consumption to the end of acute period (8 hours)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jung Eun Kim, Ph.D., R.D., National University of Singapore, Department of Food Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • S37
  • NUS-IRB-2026-590 (Outro identificador: National University of Singapore Institutional Review Board (NUS IRB))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Electronic copies of the data with identifiable participant information will be kept on NUS OneDrive with access limited only to Dr Kim Jung Eun and her research staff. All data will be de-identified prior to statistical analyses.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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