- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07795372
Effect of Co-consuming Different Dietary Protein Sources With Salad on the Bioavailability of Carotenoids
30 augustus 2026 bijgewerkt door: Jung Eun Kim, National University of Singapore
The goal of this clinical trial is to learn if different protein types will affect carotenoid responses in humans when co-consumed with salad. The main questions it aims to answer are:
- What are the effect of dietary protein co-consumption with salad on postprandial carotenoid levels in Singapore adults?
- Do different whole-food protein sources enhance the bioavailability of carotenoids in Singapore adults?
Participants will:
Consume salad with a form of protein (chicken, tuna, egg, soybean) Have their postprandial plasma carotenoid and triglyceride outcomes evaluated
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This study will be a single-blind, randomized, crossover acute trial, and all participants will complete an approximately 3-month study period.
A total of 19 participants will be recruited and go through all 5 arms (4 intervention and 1 control), with the order randomized.
The study will comprise 1 screening visit and 5 test visits, with another 5 compliance visits.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wei Xi Khu, B.Sc.
- Telefoonnummer: +65 9359 8952
- E-mail: E0773498@u.nus.edu
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 117542
- NUS, Department of Food Science and Technology, 1 Science Drive 3, Block S13, #03-07, Singapore, 117542
-
Hoofdonderzoeker:
- Jung Eun Kim, Ph.D., R.D.
-
Contact:
- Wei Xi Khu, B.Sc.
- Telefoonnummer: +65 93598952
- E-mail: E0773498@u.nus.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- English-literate and able to give informed consent
- Singaporean Adults aged 21 to 45 (inclusive)
- Body mass index of 18.5 to 23.0 kg/m2 (inclusive)
- At least 50 kg
- Healthy (based on screening results)
Exclusion Criteria:
- Currently participating in another clinical study that involves altering regular diet and/or involves consuming a dietary supplement or investigated food product as an intervention
- High blood pressure (≥ 140/90 mmHg)
- Underlying health conditions that may affect metabolic functions
- Consuming carotenoid supplements regularly (i.e., more than three times a week) for the past 3 months, and not willing to discontinue consumption 3 months before and during the study duration
- Weight change > 3 kg in the past 3 months
- Exercising vigorously over the past 3 months (i.e., engaging in high-intensity exercises for more than 3 hours a week, where high-intensity exercises leave one out of breath and unable to talk or sing during the workout)
- Current smokers or have quit smoking for less than 5 years
- Drinking > 2 alcoholic drinks per day (i.e., one drink is defined as either 150 ml of wine, 340 ml of beer/cider or 45 ml of distilled spirit)
- If drinking ≤ 2 alcoholic drinks per day, not willing to stop consumption of alcoholic beverages two days before and on the day of the test visits
- Not willing to stop consumption of caffeinated beverages 10 to 12 hours before and on the day of the test visits
- Currently on a specialised diet (e.g., vegetarian, vegan, weight loss diet)
- Had serious food allergies in the past, or having intolerance, sensitivities or allergies to any of the following: soy/soy-derived products, eggs, fish and crustaceans, starch/starch-derived products (e.g., rice, corn, wheat, potato), gluten
- Disease or impairment of the liver
- Currently diagnosed with diabetes, gastrointestinal issues (e.g., lactose intolerance, irritable bowel syndrome), gout and/or G6PD deficiency
- Taking antibiotics 2 weeks prior to study participation
- Taking anti-hypertensive or cholesterol-lowering drugs for less than 3 years unless medically declared by an official doctor to be in stable condition
- Poor peripheral venous access based on past experiences with blood drawing
- Individuals with pacemaker or related electrical medical devices
- Pregnant, lactating, or planning pregnancy in the next 6 months
- Have donated blood (whole blood or apheresis) or participated in any other clinical study or trial requiring blood draws within the last 3 months
- Clinical anemia (hemoglobin <12.0 g/dL in women and <13.0 g/dL in men)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Salad only
Salad only (no protein)
|
Control group, consumption of only salad
|
|
Experimenteel: Salad + Chicken
Salad with chicken
|
Consumption of salad with chicken
|
|
Experimenteel: Salad + Tuna
Salad with tuna
|
Consumption of salad with tuna
|
|
Experimenteel: Salad + Egg
Salad with egg
|
Consumption of salad with egg
|
|
Experimenteel: Salad + Soybean
Salad with soybeans
|
Consumption of salad with soybean
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentration of plasma carotenoids
Tijdsspanne: From start of salad consumption to the end of acute period (8 hours)
|
Concentration of plasma carotenoids hourly
|
From start of salad consumption to the end of acute period (8 hours)
|
|
Concentration of blood triglycerides
Tijdsspanne: From start of salad consumption to the end of acute period (8 hours)
|
Postprandial triglyceride response
|
From start of salad consumption to the end of acute period (8 hours)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jung Eun Kim, Ph.D., R.D., National University of Singapore, Department of Food Science and Technology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S37
- NUS-IRB-2026-590 (Andere identificatie: National University of Singapore Institutional Review Board (NUS IRB))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Electronic copies of the data with identifiable participant information will be kept on NUS OneDrive with access limited only to Dr Kim Jung Eun and her research staff.
All data will be de-identified prior to statistical analyses.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .