- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07795372
Effect of Co-consuming Different Dietary Protein Sources With Salad on the Bioavailability of Carotenoids
2026. augusztus 30. frissítette: Jung Eun Kim, National University of Singapore
The goal of this clinical trial is to learn if different protein types will affect carotenoid responses in humans when co-consumed with salad. The main questions it aims to answer are:
- What are the effect of dietary protein co-consumption with salad on postprandial carotenoid levels in Singapore adults?
- Do different whole-food protein sources enhance the bioavailability of carotenoids in Singapore adults?
Participants will:
Consume salad with a form of protein (chicken, tuna, egg, soybean) Have their postprandial plasma carotenoid and triglyceride outcomes evaluated
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This study will be a single-blind, randomized, crossover acute trial, and all participants will complete an approximately 3-month study period.
A total of 19 participants will be recruited and go through all 5 arms (4 intervention and 1 control), with the order randomized.
The study will comprise 1 screening visit and 5 test visits, with another 5 compliance visits.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wei Xi Khu, B.Sc.
- Telefonszám: +65 9359 8952
- E-mail: E0773498@u.nus.edu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 117542
- NUS, Department of Food Science and Technology, 1 Science Drive 3, Block S13, #03-07, Singapore, 117542
-
Kutatásvezető:
- Jung Eun Kim, Ph.D., R.D.
-
Kapcsolatba lépni:
- Wei Xi Khu, B.Sc.
- Telefonszám: +65 93598952
- E-mail: E0773498@u.nus.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Inclusion Criteria:
- English-literate and able to give informed consent
- Singaporean Adults aged 21 to 45 (inclusive)
- Body mass index of 18.5 to 23.0 kg/m2 (inclusive)
- At least 50 kg
- Healthy (based on screening results)
Exclusion Criteria:
- Currently participating in another clinical study that involves altering regular diet and/or involves consuming a dietary supplement or investigated food product as an intervention
- High blood pressure (≥ 140/90 mmHg)
- Underlying health conditions that may affect metabolic functions
- Consuming carotenoid supplements regularly (i.e., more than three times a week) for the past 3 months, and not willing to discontinue consumption 3 months before and during the study duration
- Weight change > 3 kg in the past 3 months
- Exercising vigorously over the past 3 months (i.e., engaging in high-intensity exercises for more than 3 hours a week, where high-intensity exercises leave one out of breath and unable to talk or sing during the workout)
- Current smokers or have quit smoking for less than 5 years
- Drinking > 2 alcoholic drinks per day (i.e., one drink is defined as either 150 ml of wine, 340 ml of beer/cider or 45 ml of distilled spirit)
- If drinking ≤ 2 alcoholic drinks per day, not willing to stop consumption of alcoholic beverages two days before and on the day of the test visits
- Not willing to stop consumption of caffeinated beverages 10 to 12 hours before and on the day of the test visits
- Currently on a specialised diet (e.g., vegetarian, vegan, weight loss diet)
- Had serious food allergies in the past, or having intolerance, sensitivities or allergies to any of the following: soy/soy-derived products, eggs, fish and crustaceans, starch/starch-derived products (e.g., rice, corn, wheat, potato), gluten
- Disease or impairment of the liver
- Currently diagnosed with diabetes, gastrointestinal issues (e.g., lactose intolerance, irritable bowel syndrome), gout and/or G6PD deficiency
- Taking antibiotics 2 weeks prior to study participation
- Taking anti-hypertensive or cholesterol-lowering drugs for less than 3 years unless medically declared by an official doctor to be in stable condition
- Poor peripheral venous access based on past experiences with blood drawing
- Individuals with pacemaker or related electrical medical devices
- Pregnant, lactating, or planning pregnancy in the next 6 months
- Have donated blood (whole blood or apheresis) or participated in any other clinical study or trial requiring blood draws within the last 3 months
- Clinical anemia (hemoglobin <12.0 g/dL in women and <13.0 g/dL in men)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Salad only
Salad only (no protein)
|
Control group, consumption of only salad
|
|
Kísérleti: Salad + Chicken
Salad with chicken
|
Consumption of salad with chicken
|
|
Kísérleti: Salad + Tuna
Salad with tuna
|
Consumption of salad with tuna
|
|
Kísérleti: Salad + Egg
Salad with egg
|
Consumption of salad with egg
|
|
Kísérleti: Salad + Soybean
Salad with soybeans
|
Consumption of salad with soybean
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Concentration of plasma carotenoids
Időkeret: From start of salad consumption to the end of acute period (8 hours)
|
Concentration of plasma carotenoids hourly
|
From start of salad consumption to the end of acute period (8 hours)
|
|
Concentration of blood triglycerides
Időkeret: From start of salad consumption to the end of acute period (8 hours)
|
Postprandial triglyceride response
|
From start of salad consumption to the end of acute period (8 hours)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jung Eun Kim, Ph.D., R.D., National University of Singapore, Department of Food Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 26.
Első közzététel (Tényleges)
2026. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S37
- NUS-IRB-2026-590 (Egyéb azonosító: National University of Singapore Institutional Review Board (NUS IRB))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Electronic copies of the data with identifiable participant information will be kept on NUS OneDrive with access limited only to Dr Kim Jung Eun and her research staff.
All data will be de-identified prior to statistical analyses.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .