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Clinical Value of CT Perfusion in Peripheral Artery Disease (iPAD)

8. September 2026 aktualisiert von: Zhijun Bao, Fudan University

Peripheral artery disease (PAD) affects millions worldwide and can lead to serious complications such as leg ulcers, gangrene, and amputation. Current imaging methods mainly evaluate large blood vessels but do not measure microcirculation in the foot. Computed tomography perfusion (CTP) is a new technique that can assess blood flow in small vessels.

The purpose of this study is to see whether combining CTP measurements with standard CT angiography images and patient clinical information can help predict which PAD patients are more likely to have poor outcomes after surgery to restore blood flow (revascularization). Poor outcomes include death or major limb problems such as amputation or need for another procedure.

This is an observational study. Researchers will collect data from about 200 adult PAD patients who are scheduled to undergo revascularization. Participants will receive routine care including CT scans before and after surgery. No experimental drugs or devices are given. Researchers will follow participants for up to 2 years after surgery through medical records and phone calls to track their recovery and any complications.

The results may help doctors identify high-risk patients earlier and improve treatment decisions.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

This study will enroll adult patients diagnosed with peripheral artery disease (PAD) who are scheduled to undergo vascular reconstruction (endovascular or surgical). Participants will receive CT perfusion imaging prior to the procedure. The study population aims to investigate the predictive value of CT perfusion parameters for postoperative adverse clinical events, with a planned follow-up period of 2 years.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of peripheral artery disease (PAD) confirmed by clinical evaluation and imaging (e.g., CTA, DSA).
  • Planned to undergo endovascular or surgical revascularization.
  • Age ≥ 18 years old.
  • Signed written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Allergy to iodinated contrast agents.
  • Severe renal insufficiency (e.g., eGFR < 30 mL/min/1.73m²).
  • Acute limb ischemia requiring emergency surgery.
  • Major limb amputation already performed prior to enrollment.
  • Life expectancy less than 2 years due to severe comorbidities.
  • Unwilling or unable to complete the 2-year follow-up.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Predictive value of CT perfusion for adverse clinical events after revascularization
Zeitfenster: From baseline (preoperative) assessment through 2 years after revascularization
Assessment of the predictive value of computed tomography perfusion (CTP) parameters combined with CT angiography and clinical data for postoperative adverse outcomes. Adverse clinical events are defined as all-cause mortality, major adverse limb events (including major amputation and target limb reintervention), or non-healing ulcers/gangrene. Data will be collected through medical records and follow-up visits.
From baseline (preoperative) assessment through 2 years after revascularization

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026K

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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