Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Clinical Value of CT Perfusion in Peripheral Artery Disease (iPAD)

8 września 2026 zaktualizowane przez: Zhijun Bao, Fudan University

Peripheral artery disease (PAD) affects millions worldwide and can lead to serious complications such as leg ulcers, gangrene, and amputation. Current imaging methods mainly evaluate large blood vessels but do not measure microcirculation in the foot. Computed tomography perfusion (CTP) is a new technique that can assess blood flow in small vessels.

The purpose of this study is to see whether combining CTP measurements with standard CT angiography images and patient clinical information can help predict which PAD patients are more likely to have poor outcomes after surgery to restore blood flow (revascularization). Poor outcomes include death or major limb problems such as amputation or need for another procedure.

This is an observational study. Researchers will collect data from about 200 adult PAD patients who are scheduled to undergo revascularization. Participants will receive routine care including CT scans before and after surgery. No experimental drugs or devices are given. Researchers will follow participants for up to 2 years after surgery through medical records and phone calls to track their recovery and any complications.

The results may help doctors identify high-risk patients earlier and improve treatment decisions.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

This study will enroll adult patients diagnosed with peripheral artery disease (PAD) who are scheduled to undergo vascular reconstruction (endovascular or surgical). Participants will receive CT perfusion imaging prior to the procedure. The study population aims to investigate the predictive value of CT perfusion parameters for postoperative adverse clinical events, with a planned follow-up period of 2 years.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of peripheral artery disease (PAD) confirmed by clinical evaluation and imaging (e.g., CTA, DSA).
  • Planned to undergo endovascular or surgical revascularization.
  • Age ≥ 18 years old.
  • Signed written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Allergy to iodinated contrast agents.
  • Severe renal insufficiency (e.g., eGFR < 30 mL/min/1.73m²).
  • Acute limb ischemia requiring emergency surgery.
  • Major limb amputation already performed prior to enrollment.
  • Life expectancy less than 2 years due to severe comorbidities.
  • Unwilling or unable to complete the 2-year follow-up.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Predictive value of CT perfusion for adverse clinical events after revascularization
Ramy czasowe: From baseline (preoperative) assessment through 2 years after revascularization
Assessment of the predictive value of computed tomography perfusion (CTP) parameters combined with CT angiography and clinical data for postoperative adverse outcomes. Adverse clinical events are defined as all-cause mortality, major adverse limb events (including major amputation and target limb reintervention), or non-healing ulcers/gangrene. Data will be collected through medical records and follow-up visits.
From baseline (preoperative) assessment through 2 years after revascularization

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026K

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj