Clinical Value of CT Perfusion in Peripheral Artery Disease (iPAD)
Peripheral artery disease (PAD) affects millions worldwide and can lead to serious complications such as leg ulcers, gangrene, and amputation. Current imaging methods mainly evaluate large blood vessels but do not measure microcirculation in the foot. Computed tomography perfusion (CTP) is a new technique that can assess blood flow in small vessels.
The purpose of this study is to see whether combining CTP measurements with standard CT angiography images and patient clinical information can help predict which PAD patients are more likely to have poor outcomes after surgery to restore blood flow (revascularization). Poor outcomes include death or major limb problems such as amputation or need for another procedure.
This is an observational study. Researchers will collect data from about 200 adult PAD patients who are scheduled to undergo revascularization. Participants will receive routine care including CT scans before and after surgery. No experimental drugs or devices are given. Researchers will follow participants for up to 2 years after surgery through medical records and phone calls to track their recovery and any complications.
The results may help doctors identify high-risk patients earlier and improve treatment decisions.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of peripheral artery disease (PAD) confirmed by clinical evaluation and imaging (e.g., CTA, DSA).
- Planned to undergo endovascular or surgical revascularization.
- Age ≥ 18 years old.
- Signed written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Allergy to iodinated contrast agents.
- Severe renal insufficiency (e.g., eGFR < 30 mL/min/1.73m²).
- Acute limb ischemia requiring emergency surgery.
- Major limb amputation already performed prior to enrollment.
- Life expectancy less than 2 years due to severe comorbidities.
- Unwilling or unable to complete the 2-year follow-up.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Predictive value of CT perfusion for adverse clinical events after revascularization
Prazo: From baseline (preoperative) assessment through 2 years after revascularization
|
Assessment of the predictive value of computed tomography perfusion (CTP) parameters combined with CT angiography and clinical data for postoperative adverse outcomes.
Adverse clinical events are defined as all-cause mortality, major adverse limb events (including major amputation and target limb reintervention), or non-healing ulcers/gangrene.
Data will be collected through medical records and follow-up visits.
|
From baseline (preoperative) assessment through 2 years after revascularization
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026K
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .