Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clinical Value of CT Perfusion in Peripheral Artery Disease (iPAD)

8 september 2026 bijgewerkt door: Zhijun Bao, Fudan University

Peripheral artery disease (PAD) affects millions worldwide and can lead to serious complications such as leg ulcers, gangrene, and amputation. Current imaging methods mainly evaluate large blood vessels but do not measure microcirculation in the foot. Computed tomography perfusion (CTP) is a new technique that can assess blood flow in small vessels.

The purpose of this study is to see whether combining CTP measurements with standard CT angiography images and patient clinical information can help predict which PAD patients are more likely to have poor outcomes after surgery to restore blood flow (revascularization). Poor outcomes include death or major limb problems such as amputation or need for another procedure.

This is an observational study. Researchers will collect data from about 200 adult PAD patients who are scheduled to undergo revascularization. Participants will receive routine care including CT scans before and after surgery. No experimental drugs or devices are given. Researchers will follow participants for up to 2 years after surgery through medical records and phone calls to track their recovery and any complications.

The results may help doctors identify high-risk patients earlier and improve treatment decisions.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

This study will enroll adult patients diagnosed with peripheral artery disease (PAD) who are scheduled to undergo vascular reconstruction (endovascular or surgical). Participants will receive CT perfusion imaging prior to the procedure. The study population aims to investigate the predictive value of CT perfusion parameters for postoperative adverse clinical events, with a planned follow-up period of 2 years.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of peripheral artery disease (PAD) confirmed by clinical evaluation and imaging (e.g., CTA, DSA).
  • Planned to undergo endovascular or surgical revascularization.
  • Age ≥ 18 years old.
  • Signed written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Allergy to iodinated contrast agents.
  • Severe renal insufficiency (e.g., eGFR < 30 mL/min/1.73m²).
  • Acute limb ischemia requiring emergency surgery.
  • Major limb amputation already performed prior to enrollment.
  • Life expectancy less than 2 years due to severe comorbidities.
  • Unwilling or unable to complete the 2-year follow-up.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Predictive value of CT perfusion for adverse clinical events after revascularization
Tijdsspanne: From baseline (preoperative) assessment through 2 years after revascularization
Assessment of the predictive value of computed tomography perfusion (CTP) parameters combined with CT angiography and clinical data for postoperative adverse outcomes. Adverse clinical events are defined as all-cause mortality, major adverse limb events (including major amputation and target limb reintervention), or non-healing ulcers/gangrene. Data will be collected through medical records and follow-up visits.
From baseline (preoperative) assessment through 2 years after revascularization

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2029

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2026K

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren