Deep Learning-Based Automated Pressure-Strain Loop Analysis
Noninvasive left ventricular pressure-strain loop analysis estimates myocardial work from longitudinal strain, brachial systolic blood pressure, and cardiac valve-event timing. It provides global work index, constructive work, wasted work, and work efficiency.
This study evaluates a deep-learning method that automates myocardial work and loop-shape analysis. The method may reduce analysis time, improve reproducibility, and identify patterns associated with heart failure.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Håvard Dalen, Professor Havard Dalen, MD, Ph
- Telefonnummer: +4772828027
- E-Mail: havard.dalen@ntnu.no
Studienorte
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-
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Trondheim, Norwegen, 7006
- St. Olavs hospital
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Kontakt:
- Ingrid Yttervoll, MD
- Telefonnummer: 90741665
- E-Mail: ingrid.yttervoll@ntnu.no
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Heart failure participants:
- Age ≥18 years
- Able to provide informed consent
- Previous myocardial infarction
- Left ventricular ejection fraction ≤40% after myocardial infarction
Healthy volunteers:
- Age ≥18 years
- Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
Heart failure participants:
- Unstable disease
- Contraindication to exercise testing or echocardiography, as judged by an experienced cardiologist
Healthy volunteers:
- Hypertension
- Diabetes mellitus
- Dyslipidemia
- Current smoking
- Pregnancy
- Significant systemic disease
- Cardioactive medication affecting heart rate, myocardial contractility, or vascular tone
- Echocardiographic findings suggesting structural heart disease
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Participants With Heart Failure
Participants undergo echocardiography at rest, during sustained handgrip, and during semi-supine bicycle exercise. |
Participants perform sustained isometric handgrip at around 30 % of maximal voluntary contraction for 5 minutes during echocardiography. Participants perform graded semi-supine bicycle exercise during echocardiography. |
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Experimental: Healthy Volunteers
Healthy volunteers undergo echocardiography at rest, during sustained handgrip, and during semi-supine bicycle exercise. |
Participants perform sustained isometric handgrip at around 30 % of maximal voluntary contraction for 5 minutes during echocardiography. Participants perform graded semi-supine bicycle exercise during echocardiography. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Echocardiographic Acquisition Success
Zeitfenster: During one study visit: at rest, during the handgrip and bicycle test.
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Percentage of acquired examinations successfully processed by the deep-learning pipeline to generate myocardial work indices, assessed separately at rest, during handgrip, and during bicycle exercise. |
During one study visit: at rest, during the handgrip and bicycle test.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Agreement Between Deep Learning- and Expert-Derived Myocardial Work Indices
Zeitfenster: Echocardiograms acquired at rest and during handgrip and bicycle exercise at a single study visit.
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Agreement for myocardial work indices will be assessed using mean bias with 95% limits of agreement, and mean absolute error. |
Echocardiograms acquired at rest and during handgrip and bicycle exercise at a single study visit.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/1059_1
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Beschreibung des IPD-Plans
Individual participant data sharing is not currently planned. Any future sharing would require appropriate ethical, institutional, and data-protection approvals.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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