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Deep Learning-Based Automated Pressure-Strain Loop Analysis

24 settembre 2026 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Noninvasive left ventricular pressure-strain loop analysis estimates myocardial work from longitudinal strain, brachial systolic blood pressure, and cardiac valve-event timing. It provides global work index, constructive work, wasted work, and work efficiency.

This study evaluates a deep-learning method that automates myocardial work and loop-shape analysis. The method may reduce analysis time, improve reproducibility, and identify patterns associated with heart failure.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Håvard Dalen, Professor Havard Dalen, MD, Ph
  • Numero di telefono: +4772828027
  • Email: havard.dalen@ntnu.no

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Heart failure participants:

  • Age ≥18 years
  • Able to provide informed consent
  • Previous myocardial infarction
  • Left ventricular ejection fraction ≤40% after myocardial infarction

Healthy volunteers:

  • Age ≥18 years
  • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

Heart failure participants:

  • Unstable disease
  • Contraindication to exercise testing or echocardiography, as judged by an experienced cardiologist

Healthy volunteers:

  • Hypertension
  • Diabetes mellitus
  • Dyslipidemia
  • Current smoking
  • Pregnancy
  • Significant systemic disease
  • Cardioactive medication affecting heart rate, myocardial contractility, or vascular tone
  • Echocardiographic findings suggesting structural heart disease

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Participants With Heart Failure

Participants undergo echocardiography at rest, during sustained handgrip, and during semi-supine bicycle exercise.

Participants perform sustained isometric handgrip at around 30 % of maximal voluntary contraction for 5 minutes during echocardiography.

Participants perform graded semi-supine bicycle exercise during echocardiography.

Sperimentale: Healthy Volunteers

Healthy volunteers undergo echocardiography at rest, during sustained handgrip, and during semi-supine bicycle exercise.

Participants perform sustained isometric handgrip at around 30 % of maximal voluntary contraction for 5 minutes during echocardiography.

Participants perform graded semi-supine bicycle exercise during echocardiography.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Echocardiographic Acquisition Success
Lasso di tempo: During one study visit: at rest, during the handgrip and bicycle test.

Percentage of acquired examinations successfully processed by the deep-learning pipeline to generate myocardial work indices, assessed separately at rest, during handgrip, and during bicycle exercise.

During one study visit: at rest, during the handgrip and bicycle test.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Agreement Between Deep Learning- and Expert-Derived Myocardial Work Indices
Lasso di tempo: Echocardiograms acquired at rest and during handgrip and bicycle exercise at a single study visit.

Agreement for myocardial work indices will be assessed using mean bias with 95% limits of agreement, and mean absolute error.

Echocardiograms acquired at rest and during handgrip and bicycle exercise at a single study visit.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/1059_1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data sharing is not currently planned. Any future sharing would require appropriate ethical, institutional, and data-protection approvals.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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