Deep Learning-Based Automated Pressure-Strain Loop Analysis
Noninvasive left ventricular pressure-strain loop analysis estimates myocardial work from longitudinal strain, brachial systolic blood pressure, and cardiac valve-event timing. It provides global work index, constructive work, wasted work, and work efficiency.
This study evaluates a deep-learning method that automates myocardial work and loop-shape analysis. The method may reduce analysis time, improve reproducibility, and identify patterns associated with heart failure.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Håvard Dalen, Professor Havard Dalen, MD, Ph
- Número de telefone: +4772828027
- E-mail: havard.dalen@ntnu.no
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega, 7006
- St. Olavs hospital
-
Contato:
- Ingrid Yttervoll, MD
- Número de telefone: 90741665
- E-mail: ingrid.yttervoll@ntnu.no
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Heart failure participants:
- Age ≥18 years
- Able to provide informed consent
- Previous myocardial infarction
- Left ventricular ejection fraction ≤40% after myocardial infarction
Healthy volunteers:
- Age ≥18 years
- Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
Heart failure participants:
- Unstable disease
- Contraindication to exercise testing or echocardiography, as judged by an experienced cardiologist
Healthy volunteers:
- Hypertension
- Diabetes mellitus
- Dyslipidemia
- Current smoking
- Pregnancy
- Significant systemic disease
- Cardioactive medication affecting heart rate, myocardial contractility, or vascular tone
- Echocardiographic findings suggesting structural heart disease
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Participants With Heart Failure
Participants undergo echocardiography at rest, during sustained handgrip, and during semi-supine bicycle exercise. |
Participants perform sustained isometric handgrip at around 30 % of maximal voluntary contraction for 5 minutes during echocardiography. Participants perform graded semi-supine bicycle exercise during echocardiography. |
|
Experimental: Healthy Volunteers
Healthy volunteers undergo echocardiography at rest, during sustained handgrip, and during semi-supine bicycle exercise. |
Participants perform sustained isometric handgrip at around 30 % of maximal voluntary contraction for 5 minutes during echocardiography. Participants perform graded semi-supine bicycle exercise during echocardiography. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Echocardiographic Acquisition Success
Prazo: During one study visit: at rest, during the handgrip and bicycle test.
|
Percentage of acquired examinations successfully processed by the deep-learning pipeline to generate myocardial work indices, assessed separately at rest, during handgrip, and during bicycle exercise. |
During one study visit: at rest, during the handgrip and bicycle test.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Agreement Between Deep Learning- and Expert-Derived Myocardial Work Indices
Prazo: Echocardiograms acquired at rest and during handgrip and bicycle exercise at a single study visit.
|
Agreement for myocardial work indices will be assessed using mean bias with 95% limits of agreement, and mean absolute error. |
Echocardiograms acquired at rest and during handgrip and bicycle exercise at a single study visit.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/1059_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Individual participant data sharing is not currently planned. Any future sharing would require appropriate ethical, institutional, and data-protection approvals.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .