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Suchen Sie in klinischen Studien nach: Post authorization safety study

Insgesamt 177904 ergebnisse

GlaxoSmithKline
Harvard Pilgrim Health Care Institute

Noch keine Rekrutierung

Sicherheit des Herpes-Zoster-Untereinheit (HZ/su)-Impfstoffs während der Schwangerschaft bei erwachsenen Frauen mit geschwächtem Immunsystem

Herpes zoster
AstraZeneca
Parexel

Rekrutierung

Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von Tezepelumab bei Erwachsenen und jugendlichen Teilnehmern mit schwerem Asthma in den Vereinigten Staaten (PASSAGE)

Asthma

Vereinigte Staaten
AstraZeneca

Rekrutierung

Deskriptive Studie zur Inzidenz von Malignomen bei Patienten mit schwerem Asthma, die Benralizumab und andere biologische Therapien erhalten, eine Sicherheitsstudie nach der Zulassung

Neubildungen | Asthma

Schweden, Vereinigtes Königreich
Novartis Pharmaceuticals

Rekrutierung

Unbedenklichkeitsstudie nach der Zulassung zur Beurteilung des Schwangerschaftsausgangs bei Patientinnen, die mit Mayzent behandelt wurden

Multiple Sklerose

Vereinigte Staaten
Novartis Pharmaceuticals

Rekrutierung

Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie zu Fingolimod bei taiwanesischen Erwachsenen (≥ 20 Jahre) mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose (SPRING)

Multiple Sklerose

Taiwan
Regeneron Pharmaceuticals
Sanofi

Rekrutierung

Unbedenklichkeitsstudie nach der Zulassung in Nordamerika zur Überwachung von Schwangerschafts- und Säuglingsergebnissen nach Verabreichung von Dupilumab während einer geplanten oder unerwarteten Schwangerschaft

Asthma | Atopische Dermatitis (AD)

Vereinigte Staaten
Kyowa Kirin, Inc.

Rekrutierung

Sicherheitsstudie nach der Zulassung zur allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation bei mit Mogamulizumab behandelten Patienten

Kutanes T-Zell-Lymphom | ATLL | Leukämie/Lymphom

Vereinigte Staaten
Bayer

Aktiv, nicht rekrutierend

Prospektive, nicht-interventionelle Sicherheitsstudie nach der Zulassung, die alle Patienten einschließt, bei denen ein inoperables differenziertes Schilddrüsenkarzinom diagnostiziert und mit Sorafenib behandelt wurde (JPMS-DTC)

Schilddrüsenkarzinom

Japan
Bayer

Abgeschlossen

Prospektive, nicht-interventionelle, multizentrische Sicherheitsstudie nach der Zulassung von Riociguat bei chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (CTEPH) (JPMS-CTEPH)

Bluthochdruck, Lungen

Japan
Swedish Orphan Biovitrum

Aktiv, nicht rekrutierend

Eine Studie nach der Zulassung zur Beschreibung der Sicherheit und Wirksamkeit von Emapalumab zur Behandlung von pHLH bei behandlungserfahrenen chinesischen Patienten

Primäre hämophagozytische Lymphohistiozytose

China
Bayer

Abgeschlossen

Prospektive, nicht-interventionelle, multizentrische Sicherheitsstudie nach der Zulassung von Riociguat bei pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) (JPMS-PAH)

Bluthochdruck, Lungen

Japan
Advanced Accelerator Applications

Abgeschlossen

Sicherheitsstudie nach der Zulassung (PASS) von LysaKare® bei erwachsenen Patienten mit gastroenteropankreatischem neuroendokrinem Tumor (GEP-NET).

Gastroenteropankreatische neuroendokrine Tumoren

Vereinigtes Königreich, Italien, Niederlande, Polen
PT Bio Farma
National Advisory Immunization Committee Indonesia

Abgeschlossen

Sicherheitsstudie nach der Zulassung zum Moderna-COVID-19-Primärimpfstoff

COVID-19

Indonesien
Sun Pharmaceutical Industries Limited

Aktiv, nicht rekrutierend

Sicherheitsstudie nach der Zulassung zur Langzeitsicherheit von Sonidegib bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Zellkarzinom (NISSO)

Basalzellkarzinom

Spanien, Deutschland, Italien, Schweiz
Advanced Accelerator Applications

Aktiv, nicht rekrutierend

Langzeit-Sicherheitsstudie zu LUTATHERA nach der Zulassung (SALUS)

Neuroendokrine Tumoren

Vereinigtes Königreich, Portugal, Spanien, Frankreich, Vereinigte Staaten
Bristol-Myers Squibb

Aktiv, nicht rekrutierend

Eine Langzeitstudie zur Sicherheit von Ozanimod in der Praxis nach der Zulassung (ORION)

Multiple Sklerose, schubförmig remittierend

Vereinigte Staaten
Celgene

Abgeschlossen

Studie zur Bewertung zusätzlicher Maßnahmen zur Risikominimierung (aRMMs) für REBLOZYL bei medizinischem Fachpersonal (HCPs)

Myelodysplastische Syndrome | Beta-Thalassämie

Österreich
Celgene

Abgeschlossen

Nicht-interventionelle Studie mit Lenalidomid in der klinischen Routinebehandlung von TD-Patienten mit niedrigem IPSS oder Int-1-MDS und isoliertem Del(5q) (PASS MDS del5q)

Myelodysplastisches Syndrom

Spanien, Vereinigtes Königreich, Dänemark, Deutschland, Frankreich, Griechenland, Italien, Schweden, Belgien, Vereinigte Staaten, Luxemburg, Norwegen
BioMarin Pharmaceutical

Abgeschlossen

Beobachtungsstudie zur langfristigen Sicherheit der Behandlung mit Kuvan® bei Patienten mit Hyperphenylalaninämie (HPA) aufgrund von Phenylketonurie (PKU) oder BH4-Mangel (KAMPER)

Hyperphenylalaninämie (HPA) aufgrund von Phenylketonurie (PKU) oder Tetrahydrobiopterin (BH4)-Mangel

Schweden, Frankreich, Italien, Spanien, Deutschland, Niederlande, Österreich, Slowakei, Portugal
Organon and Co

Abgeschlossen

Sicherheitsstudie nach der Zulassung von Etoricoxib und anderen entzündungshemmenden Therapien bei europäischen Patienten mit ankylosierender Spondylitis (MK-0663-163)

Spondylitis ankylosans
Boehringer Ingelheim

Abgeschlossen

Sicherheitsstudie nach der Zulassung bei Typ-2-Diabetikern in Saudi-Arabien, die mit Empagliflozin behandelt wurden, um das Auftreten von Ketoazidose, schweren Komplikationen einer Harnwegsinfektion, Volumenmangel und Dehydratation zu bewerten

Diabetes mellitus, Typ 2

Saudi-Arabien
Organon and Co

Abgeschlossen

Post-Authorization Safety Surveillance Study of Asenapine in Participants With Bipolar Disorder (P08307)

Schizophrenie | Bipolare Störung
Target PharmaSolutions, Inc.

Abgeschlossen

Direkt wirkende antivirale Sicherheitsstudie nach der Zulassung

Hepatozelluläres Karzinom | Hepatitis C

Vereinigte Staaten, Spanien, Deutschland, Frankreich, Italien
Celgene

Abgeschlossen

Eine Beobachtungsstudie zur Bewertung der Sicherheit und des Ergebnisses der verschiedenen Anwendungsmuster von Medikamenten in der klinischen Routinepraxis bei Patienten, die Lenalidomid erhalten. (REVIEW)

Multiples Myelom
ViiV Healthcare
GlaxoSmithKline

Abgeschlossen

PRJ2203: Dolutegravir Post Authorization Safety Study (PASS)

Infektion, Human Immunodeficiency Virus I
Celgene

Abgeschlossen

Post-Marketing-Überwachung zur Erfassung und Bewertung der Sicherheits- und Wirksamkeitsinformationen koreanischer MDS-Patienten, die mit VIDAZA® behandelt wurden, nach Genehmigung der Marktzulassung für ein neues Medikament in Korea

Myelodysplastisches Syndrom

Korea, Republik von
Biogen
AMS Advanced Medical Services GmbH

Abgeschlossen

Eine Sicherheitsstudie nach der Zulassung der Interferon-Beta-Therapie bei Teilnehmern mit Multipler Sklerose (PERFECT)

Multiple Sklerose, schubförmig remittierend

Deutschland
Bayer

Abgeschlossen

YAZ Post Authorization Safety Study (PASS)/Post Authorization Efficacy Study (PAES) in China

Empfängnisverhütung

China
Bayer

Abgeschlossen

Sicherheitsstudie von Qlaira nach der Zulassung in Bezug auf die häufigsten unerwünschten Ereignisse bei mexikanischen Frauen, die eine Schwangerschaft vermeiden möchten

Empfängnisverhütung

Mexiko
Bayer
Regeneron Pharmaceuticals

Abgeschlossen

Prospektive, nicht-interventionelle, multizentrische Sicherheitsstudie nach der Zulassung von Eylea für den Verschluss der zentralen Netzhautvene (CRVO) (JPMS-CRVO)

Verschluss der Netzhautvene

Japan
Hikma Pharmaceuticals LLC

Abgeschlossen

Generische Mycophenolat-Mofetil-Sicherheitsstudie zur Prophylaxe bei De-Novo-Nierentransplantationspatienten in Jordanien (MyOra-PASS)

Akute Transplantatabstoßung bei Patienten, die eine allogene Nierentransplantation erhalten

Jordanien
Professor Saad Shakir
Bayer

Abgeschlossen

An Observational Post-Authorization Safety Specialist Cohort Event Monitoring Study (SCEM) to Monitor the Safety and Utilization of Rivaroxaban (Xarelto®). (ROSE)

Vorhofflimmern | Tiefe Venenthrombose | Lungenembolie

Vereinigtes Königreich
GlaxoSmithKline

Abgeschlossen

Post-Authorization Safety Study of GSK Biologicals' Pandemic Influenza Vaccine (H1N1) in the United Kingdom (H1N1 PASS UK)

Grippe

Vereinigtes Königreich
Celgene

Abgeschlossen

Eine Studie zur Sammlung und Bewertung der Sicherheits- und Wirksamkeitsinformationen koreanischer Multiple-Myelom-Patienten, die mit REVLIMID® behandelt wurden, nach Genehmigung der Marktzulassung für ein neues Medikament in Korea

Multiples Myelom

Korea, Republik von
Sandoz
Hexal AG

Abgeschlossen

Sicherheitsstudie nach der Zulassung bei CNE-Patienten, die HX575 i.v. (EPO-PASS)

Chronisches Nierenleiden

Polen, Deutschland, Rumänien, Italien, Österreich, Bulgarien, Frankreich, Mazedonien, die ehemalige jugoslawische Republik, Russische Föderation, Ukraine
Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Abgeschlossen

Sicherheitsstudie nach der Zulassung der pandemischen A/H1N1-Influenza-Impfstoffe bei Kindern und Erwachsenen

Grippe | Vom Schwein stammendes A/H1N1-Influenzavirus

Frankreich
UCB Pharma

Abgeschlossen

Sicherheitsstudie nach der Zulassung zur Bewertung der Sicherheit von Vimpat als Zusatztherapie bei Patienten mit fokalen Anfällen (PASS)

Epilepsien, teilweise

Frankreich, Deutschland, Vereinigtes Königreich, Spanien, Niederlande
LG Life Sciences

Unbekannt

Post-authorization Safety Study of Euforvac-Hib Vaccine for Active Primary Immunization in Infants From 6 Weeks

Hepatitis B | Keuchhusten | Tetanus | Diphtherie | Haemophilus Influenza Type B
Janssen-Cilag B.V.

Abgeschlossen

VALEO: Eine Post-Zulassungsstudie, die darauf abzielt, mehr über die Sicherheit und Wirksamkeit des Einsatzes von Bortezomib in den Niederlanden zu erfahren

Multiples Myelom | Hämatologische Neubildungen

Niederlande
Pfizer

Abgeschlossen

Studie nach der Zulassung zur Bewertung der Sicherheit von Tigecyclin (HORUS)

Intraabdominale Infektionen | Hautkrankheit, ansteckend | Weichteilinfektionen
B. Braun Melsungen AG

Abgeschlossen

Nicht-interventionelle (Beobachtungs-) Sicherheitsstudie von HES 130/0,42 nach der Zulassung bei pädiatrischen Patienten

Chirurgie

Deutschland, Österreich, Tschechische Republik, Italien, Niederlande
Octapharma

Noch keine Rekrutierung

Post-Marketing-Beobachtungsstudie zur Sicherheit von BALFAXAR im Vergleich zu KCENTRA zur Aufhebung der durch Vitamin-K-Antagonisten induzierten Antikoagulation bei Erwachsenen, die sich einer dringenden Operation oder einem invasiven Eingriff unterziehen

Erhebliches Blutungsrisiko | Vitamin-K-abhängiger Gerinnungsfehler
Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Noch keine Rekrutierung

ATTUNE: Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von intrathekal verabreichtem ION440 bei Teilnehmern mit Methyl-CpG-Bindungsprotein-2 (MECP2)-Duplikationssyndrom (MDS)

Methyl-CpG-bindendes Protein 2 (MECP2)-Duplikationssyndrom
Pharmosa Biopharm Inc.
Novotech (New Zealand) Limited

Noch keine Rekrutierung

Studie zur Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von L608 bei gesunden Erwachsenen

Pulmonale Hypertonie

Neuseeland
Novartis Pharmaceuticals

Noch keine Rekrutierung

Klinische Studie zu Asciminib bei vorbehandelten indischen Patienten mit Ph+ CML-CP ohne T315I-Mutation und bei Patienten mit Ph+ CML-CP mit T315I-Mutation (ASC4INDIA)

Philadelphia-Chromosom-positive chronische myeloische Leukämie in der chronischen Phase
Bostal Drug Delivery Co., Ltd

Noch keine Rekrutierung

Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und pK der injizierbaren Semaglutid ER-Suspension bei gesunden, erwachsenen Probanden

Diabetes mellitus, Typ 2
Tianjin Medical University Cancer Institute and...

Rekrutierung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von NEPA bei der Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen nach einer Magen-Darm-Krebschirurgie unter Vollnarkose: Eine retrospektive Studie an einem einzigen Zentrum

Vollnarkose, Magen-Darm-Krebschirurgie

China
Serum Institute of India Pvt. Ltd.

Rekrutierung

Klinische Studie zur Bewertung der Immunogenität und Sicherheit eines sechswertigen Impfstoffs, der IPV in reduzierter Dosis enthält

Hepatitis-B-Immunisierung | Diptherie-Impfung | Tetanus-Impfung | Pertussis-Immunisierung | Haemophilus Influenzae Typ B-Impfung | Polio-Impfung

Bangladesch, Indien
mAbxience Research S.L.

Rekrutierung

Eine Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Absorption und Eliminierung von MB04, einer neuen Verbindung, die möglicherweise bei der Behandlung von Autoimmunerkrankungen eingesetzt werden könnte (MB04-A-01-23)

Gesunde Freiwillige

Niederlande
Wishbone SA
EVAMED; Pharmalex; Advimago

Rekrutierung

Bewertung der Leistung, Sicherheit und des Nutzens des Wishbone HA als Knochentransplantatersatz, eine klinische Untersuchung vor dem Inverkehrbringen

Sicherheitsprobleme | Knochenregeneration

Belgien

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