La seguridad y eficacia de (+)-calanolida A en pacientes infectados por el VIH que nunca han tomado medicamentos contra el VIH

Criterios de inclusión

Los pacientes pueden ser elegibles para este estudio si:

• Tener al menos 18 años.
• Estar de acuerdo en usar métodos efectivos de control de la natalidad durante el estudio.
• Tener un recuento de células CD4 de 200 células/mm3 o más.
• Tener niveles de VIH de 5000 copias/ml o más.

Criterio de exclusión

Los pacientes no serán elegibles para este estudio si:

• Tener análisis de sangre anormales.
• Ha tenido una reacción a la medicación del estudio.
• Tiene antecedentes de infección oportunista (relacionada con el SIDA) o cáncer.
• Están siendo tratados por tuberculosis pulmonar activa.
• Tener fiebre de 39 grados C o más dentro de los 14 días posteriores al comienzo del tratamiento del estudio.
• No pueden tomar medicamentos por vía oral.
• Tener una radiografía de tórax o un ECG anormal dentro de los 30 días posteriores al comienzo del tratamiento del estudio.
• Tiene hepatitis, hemofilia u otro trastorno de la sangre.
• Tiene problemas cardíacos, estomacales, intestinales, hepáticos, nerviosos o renales significativos.
• Tiene una condición que puede afectar la capacidad de participar en este estudio, como abuso de drogas o alcohol o un trastorno mental grave.
• Ha tomado medicamentos contra el VIH en el pasado.
• Están tomando ciertos medicamentos.
• Haber tenido una transfusión de sangre dentro de los 3 meses anteriores a ingresar al estudio.
• Ha recibido radiación o quimioterapia dentro de los 16 días anteriores a la visita de selección o planea recibir dicho tratamiento durante el estudio.
• Está embarazada o amamantando.