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(+)-Calanolide A 在从未服用过抗 HIV 药物的 HIV 感染者中的安全性和有效性

2005年6月23日 更新者：Sarawak MediChem Pharmaceuticals

一项评估 (+)-Calanolide A 对未接受过抗逆转录病毒治疗的 HIV 阳性患者的替代标志物的安全性、药代动力学和影响的 IB 期研究

本研究的目的是了解给过去未使用过抗 HIV 药物的 HIV 感染者服​​用胡桃内酯 A 是否安全有效。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

患者随机接受 (+)-calanolide A 或安慰剂治疗 21 天。 所有患者都可以选择接受开放标签的、为期 3 个月的经批准的逆转录病毒疗法（最多三联药物疗法），由患者的医生选择并在其照料下进行。 如果患者没有保险或不想将他/她的保险用于抗艾滋病毒药物，Sarawak MediChem Pharmaceuticals 将免费提供这些药物长达 3 个月。

研究类型

介入性

注册

16

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、331813405
        • South Florida Bioavailability Clinic
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • The CORE Ctr
      • Chicago、Illinois、美国、60610
        • Chicago Ctr for Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Anderson Clinical Research
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15221
        • Anderson Clinical Research
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、美国、29206
        • Burnside Clinic
    • Texas
      • Galveston、Texas、美国、775550835
        • Univ of Texas Med Branch

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

如果患者符合以下条件，则他们可能有资格参加这项研究：

  • 至少 18 岁。
  • 同意在研究期间使用有效的节育方法。
  • CD4 细胞计数为 200 个细胞/mm3 或更多。
  • HIV 水平达到 5000 拷贝/毫升或更高。

排除标准

如果患者符合以下条件，则他们将不符合本研究的资格：

  • 血液检查异常。
  • 有反应要研究药物治疗。
  • 有机会性（艾滋病相关）感染或癌症病史。
  • 正在接受活动性肺结核治疗。
  • 在开始研究治疗后 14 天内发烧 39 摄氏度或更高。
  • 不能口服药物。
  • 在开始研究治疗后 30 天内胸部 X 光检查或心电图异常。
  • 患有肝炎、血友病或其他血液疾病。
  • 有严重的心脏、胃、肠道、肝脏、神经或肾脏问题。
  • 患有可能影响参加本研究的能力的疾病，例如药物或酒精滥用或严重的精神障碍。
  • 过去服用过抗艾滋病药物。
  • 正在服用某些药物。
  • 在进入研究之前的 3 个月内进行过输血。
  • 在筛选访问前 16 天内接受过放疗或化疗，或计划在研究期间接受此类治疗。
  • 怀孕或哺乳。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 屏蔽：双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sarawak MediChem Pharmaceuticals

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年4月1日

研究注册日期

首次提交

2000年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

2001年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 297B
  • 57CL-0001

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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