Lexapro y pramipexol y para tratar la depresión mayor

A pesar de la disponibilidad de una amplia gama de fármacos antidepresivos, entre el 30 % y el 40 % de los pacientes con depresión mayor no responden al tratamiento con antidepresivos de primera línea (p. ej., inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina [ISRS]), a pesar de la dosis, la duración y el cumplimiento adecuados . Además, estos medicamentos pueden tardar semanas o meses en lograr sus efectos completos y, mientras tanto, los pacientes continúan sufriendo sus síntomas y continúan en riesgo de autolesionarse, así como de dañar su vida personal y profesional. Por lo tanto, existe una clara necesidad de desarrollar terapias nuevas y mejoradas para la depresión mayor resistente al tratamiento que sean más eficaces y tengan un inicio de acción rápido. Los estudios preclínicos y clínicos sugieren que los antidepresivos con un mecanismo de acción combinado (p. ej., la combinación de un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) y un inhibidor de la recaptación de norepinefrina) pueden ser más efectivos que cualquiera de los agentes solos para lograr la remisión (Nelson et al 2004) . Por lo tanto, es lógico pensar que otras combinaciones de antidepresivos con otros mecanismos de acción cuando se combinan pueden tener un efecto sinérgico que es superior a un antidepresivo con un solo mecanismo de acción. Los estudios preclínicos y clínicos sugieren que el sistema dopaminérgico puede desempeñar un papel importante en la fisiopatología de la depresión. Los estudios preclínicos sugieren efectos antidepresivos sinérgicos con la combinación de un ISRS y un agonista selectivo del receptor D3 en modelos animales de depresión. De manera similar, los estudios clínicos preliminares sugieren sinergia con el tratamiento combinado que afecta los sistemas de serotonina y dopamina. Juntos, estos datos sugieren que los tratamientos que afectan los sistemas de serotonina y dopamina serán más efectivos que los agentes que usan un solo mecanismo. Proponemos comparar la combinación de un agonista dopaminérgico selectivo y un ISRS en pacientes con depresión mayor resistente al tratamiento. Hasta donde sabemos, este será el único estudio doble ciego controlado hasta la fecha que examinará la eficacia de una combinación de serotonina y dopamina administrada desde el inicio del tratamiento.

Los pacientes, de 18 años o más, con diagnóstico de depresión mayor (sin características psicóticas), serán asignados al azar a la combinación de un agonista de receptor dopaminérgico selectivo y un ISRS o cualquiera de los dos fármacos solos durante un período de 6 semanas. La eficacia aguda se determinará demostrando una mayor tasa de remisión utilizando criterios específicos. Aproximadamente 115 pacientes con depresión mayor aguda se inscribirán en el estudio.