Lexapro 和普拉克索治疗重度抑郁症

纳入标准：

1. 男性或女性受试者，年龄在 18 至 65 岁之间。
2. 有生育能力的女性受试者必须使用医学上可接受的避孕方法。
3. 每个受试者必须有足够的理解水平以同意所有必需的测试和检查并签署知情同意书。
4. 受试者必须满足重度抑郁症的 DSM-IV 标准 (296.33) 没有精神病特征，基于临床评估并通过结构化诊断访谈 SCID-P 确认。
5. 受试者在访问 1 和访问 2 时的 MADRS 初始分数必须大于或等于 20。
6. 在清除期间（访问 1 和访问 2 之间），受试者的 MADRS 总分下降不得超过 25%。
7. 当前或过去对至少一项充分的抗抑郁试验 (SSRI) 缺乏反应的历史，该试验使用抗抑郁治疗历史表 (ATHF) (Sackeim 2001b) 在操作上定义。 如果未满足此标准，则可以进行为期 4 周的标准抗抑郁药前瞻性试验（由患者和临床医生自行决定）。 如果当前重度抑郁症的抗抑郁试验失败超过四次（ATHF 定义的足够剂量和持续时间），则受试者将被排除在外。

8. 当前重度抑郁发作至少持续 4 周。

   排除标准：

9. 存在精神病特征或诊断为精神分裂症或 DSM-IV 中定义的任何其他精神病或双相情感障碍。
10. 在过去 3 个月内有 DSM-IV 药物或酒精依赖或滥用史的受试者（尼古丁或咖啡因除外）。
11. 以前未能对艾司西酞普兰的充分试验（剂量和持续时间）做出反应。
12. 怀孕或哺乳的女性受试者。
13. 严重的、不稳定的疾病，包括肝病、肾病、胃肠病、呼吸病、心血管病（包括缺血性心脏病）、内分泌病、神经病、免疫病或血液病。
14. 患有未矫正的甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症的受试者。
15. 有一次或多次癫痫发作且病因不明且已解决的受试者。
16. 既往使用普拉克索治疗。
17. 在第 2 次就诊前 2 周内使用可逆 MAOI 进行治疗。
18. 第 2 次就诊前 5 周内用氟西汀治疗。
19. 研究访问 2 前 7 天不允许使用任何其他伴随药物治疗（附录 A）。
20. 在第 2 次研究就诊前 3 个月内接受过氯氮平或 ECT 治疗。
21. 临床判断为有急性自杀风险。
22. 研究期间不允许进行心理治疗。