Lexapro e Pramipexolo e per il trattamento della depressione maggiore

Nonostante la disponibilità di un'ampia gamma di farmaci antidepressivi, dal 30% al 40% dei pazienti con depressione maggiore non risponde al trattamento antidepressivo di prima linea (ad esempio, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina [SSRI]), nonostante dosaggio, durata e compliance adeguati . Inoltre, questi farmaci possono richiedere settimane o mesi per raggiungere i loro pieni effetti e, nel frattempo, i pazienti continuano a soffrire dei loro sintomi e continuano a essere a rischio di autolesionismo e danni alla loro vita personale e professionale. Pertanto, vi è una chiara necessità di sviluppare terapie innovative e migliorate per la depressione maggiore resistente al trattamento che siano più efficaci e abbiano un rapido inizio di azione. Studi preclinici e clinici suggeriscono che gli antidepressivi con un meccanismo d'azione combinato (ad esempio, la combinazione di un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) e un inibitore della ricaptazione della norepinefrina) possono essere più efficaci di entrambi gli agenti da soli nel raggiungere la remissione (Nelson et al 2004). . Pertanto, è ovvio che altre combinazioni di antidepressivi con altri meccanismi d'azione, quando combinate, possono avere un effetto sinergico superiore a un antidepressivo con un singolo meccanismo d'azione. Studi preclinici e clinici suggeriscono che il sistema dopaminergico può svolgere un ruolo importante nella fisiopatologia della depressione. Studi preclinici suggeriscono effetti antidepressivi sinergici con la combinazione di un SSRI e un agonista selettivo del recettore D3 in modelli animali di depressione. Allo stesso modo, studi clinici preliminari suggeriscono un sinergismo con il trattamento combinato che colpisce i sistemi della serotonina e della dopamina. Insieme, questi dati suggeriscono che i trattamenti che influenzano i sistemi della serotonina e della dopamina saranno più efficaci degli agenti che utilizzano un singolo meccanismo. Proponiamo di confrontare la combinazione di un agonista dopaminergico selettivo e di un SSRI in pazienti con depressione maggiore resistente al trattamento. A nostra conoscenza, questo sarà l'unico studio controllato in doppio cieco fino ad oggi che esaminerà l'efficacia di una combinazione di serotonina e dopamina somministrata dall'inizio del trattamento.

I pazienti, di età pari o superiore a 18 anni, con una diagnosi di depressione maggiore (senza caratteristiche psicotiche), saranno randomizzati alla combinazione di un agonista selettivo del recettore dopaminergico e un SSRI o entrambi i farmaci da soli per un periodo di 6 settimane. L'efficacia acuta sarà determinata dimostrando un tasso di remissione maggiore utilizzando criteri specifici. Saranno arruolati nello studio circa 115 pazienti con depressione maggiore acuta.