Reproducibility of the Array-Based Comparative Genomic Hybridization (aCGH) System Using Whole Blood Samples
13 de julio de 2006 actualizado por: Abbott Molecular
Reproducibility of the GeneTrait™ CGH Microarray System DX Using Whole Blood Samples
The objective of this study is to validate the performance characteristics of the GeneTrait CGH Microarray System DX. Reproducibility among sites, lots, and operators will be evaluated.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Must be able to donate at least 10 mL of whole blood
- Must be able to provide consent, or parental consent and patient assent (if applicable)
- Must be currently followed as a patient of a genetic clinic or counselor at one of the recruiting sites
- Must have at least one chromosomal change that is detectable by the GeneTrait CGH Microarray System DX as determined by karyotype and/or fluorescence in situ hybridization (FISH) analysis (within any of the 73 critical regions)
Exclusion Criteria:
- Unable to donate at least 10 mL of whole blood
- Unable to provide consent, or parental consent and patient assent (if applicable)
- Not currently followed as a patient of a genetic clinic or counselor at one of the recruiting sites
- Does not have at least one chromosomal change that is detectable by the GeneTrait CGH Microarray System DX as determined by karyotype and/or FISH analysis (within any of the 73 critical regions)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de julio de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2006
Última verificación
1 de septiembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05-801
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