- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00214448
Reproducibility of the Array-Based Comparative Genomic Hybridization (aCGH) System Using Whole Blood Samples
13. Juli 2006 aktualisiert von: Abbott Molecular
Reproducibility of the GeneTrait™ CGH Microarray System DX Using Whole Blood Samples
The objective of this study is to validate the performance characteristics of the GeneTrait CGH Microarray System DX. Reproducibility among sites, lots, and operators will be evaluated.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Must be able to donate at least 10 mL of whole blood
- Must be able to provide consent, or parental consent and patient assent (if applicable)
- Must be currently followed as a patient of a genetic clinic or counselor at one of the recruiting sites
- Must have at least one chromosomal change that is detectable by the GeneTrait CGH Microarray System DX as determined by karyotype and/or fluorescence in situ hybridization (FISH) analysis (within any of the 73 critical regions)
Exclusion Criteria:
- Unable to donate at least 10 mL of whole blood
- Unable to provide consent, or parental consent and patient assent (if applicable)
- Not currently followed as a patient of a genetic clinic or counselor at one of the recruiting sites
- Does not have at least one chromosomal change that is detectable by the GeneTrait CGH Microarray System DX as determined by karyotype and/or FISH analysis (within any of the 73 critical regions)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Juli 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2006
Zuletzt verifiziert
1. September 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05-801
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