- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00214448
Reproducibility of the Array-Based Comparative Genomic Hybridization (aCGH) System Using Whole Blood Samples
13 luglio 2006 aggiornato da: Abbott Molecular
Reproducibility of the GeneTrait™ CGH Microarray System DX Using Whole Blood Samples
The objective of this study is to validate the performance characteristics of the GeneTrait CGH Microarray System DX. Reproducibility among sites, lots, and operators will be evaluated.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lynda Hague
- Numero di telefono: 224-361-7101
- Email: lynda.hague@abbott.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Andrew Hiar
- Numero di telefono: 224-361-7056
- Email: andrew.hiar@abbott.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Must be able to donate at least 10 mL of whole blood
- Must be able to provide consent, or parental consent and patient assent (if applicable)
- Must be currently followed as a patient of a genetic clinic or counselor at one of the recruiting sites
- Must have at least one chromosomal change that is detectable by the GeneTrait CGH Microarray System DX as determined by karyotype and/or fluorescence in situ hybridization (FISH) analysis (within any of the 73 critical regions)
Exclusion Criteria:
- Unable to donate at least 10 mL of whole blood
- Unable to provide consent, or parental consent and patient assent (if applicable)
- Not currently followed as a patient of a genetic clinic or counselor at one of the recruiting sites
- Does not have at least one chromosomal change that is detectable by the GeneTrait CGH Microarray System DX as determined by karyotype and/or FISH analysis (within any of the 73 critical regions)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 luglio 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2006
Ultimo verificato
1 settembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-801
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