Estudio para evaluar la incidencia de efectos adversos locales orofaríngeos y laríngeos de Advair DISKUS 250/50 mcg dos veces al día

Criterios de inclusión:

1. Hombre o Mujer, de 18 a 55 años. Las mujeres serán elegibles sólo si son:

   1. Esterilizadas quirúrgicamente, posmenopáusicas, abstinentes o practicando un método anticonceptivo adecuado, y si tienen un
   2. Prueba de embarazo en orina negativa (mujeres en edad fértil)
2. Antecedentes de asma leve persistente durante al menos 6 meses según lo definido por NIH NHLBI abril de 19971

En la Visita 1 (detección), el tratamiento durante los últimos 30 días antes de la evaluación debe ser:

• Sin tratamiento con corticosteroides inhalados. (También se permite el uso previo de antagonistas de los receptores de leucotrienos y/o cromonas, además de broncodilatadores).

Criterio de exclusión:

1. Mujeres que están embarazadas o que intentan quedar embarazadas.
2. Lactancia materna
3. El paciente actual informó ronquera o dolor de garganta.
4. Presencia de aftas orofaríngeas (según lo determinado por el examen del investigador sin resultados del cultivo)
5. Infección fúngica, viral o bacteriana no resuelta en otra parte del cuerpo
6. Infección viral o bacteriana del tracto respiratorio en los últimos 14 días.
7. Historia de reflujo gastroesofágico persistente refractario al tratamiento convencional en los últimos 30 días.
8. Ha fumado en los 6 meses anteriores o tiene un historial de tabaquismo de más de 10 paquetes al año en su vida o exposición regular al humo de tabaco ambiental.
9. Historia de artritis inflamatoria que requiera terapia inmunosupresora o corticosteroides.
10. Antecedentes de glaucoma, cataratas (opacidades del cristalino), enfermedad de la retina o ceguera.
11. Cualquier enfermedad concomitante grave como cáncer o enfermedad renal, hepática, cardíaca, de inmunodeficiencia, neurológica, psiquiátrica u otra enfermedad grave.
12. Cualquier condición médica que, a juicio del investigador, pueda interferir con el estudio, requerir tratamiento o dificultar la implementación del protocolo o la interpretación de los resultados del estudio.
13. Infecciones tuberculosas activas o inactivas del tracto respiratorio.
14. Historia de bronquitis crónica, EPOC o enfisema.
15. Historial de abuso de alcohol (más de 2 tragos/día en promedio) o abuso de drogas en los últimos 2 años
16. Historia dentro de los últimos 2 años de asma moderada que requirió prednisona en más de dos ocasiones por año.
17. Tratamiento con cualquier fármaco en investigación en los últimos 30 días.
18. Más de 1 ciclo corto (menos de 2 semanas) de corticosteroides sistémicos en el año anterior a la selección (Visita 1) o haber recibido corticosteroides sistémicos en los últimos 2 meses antes de la Visita 1.
19. Los sujetos pueden estar en inmunoterapia de mantenimiento pero no pueden haber comenzado un régimen de inmunoterapia o haber tenido un cambio en su régimen de inmunoterapia dentro de los 30 días anteriores a la selección (Visita 1).
20. Los sujetos pueden recibir esteroides intranasales si se han mantenido durante 4 semanas antes de la evaluación y se mantiene una dosis estable constante durante la duración del ensayo.