Studie for å vurdere forekomsten av lokale orofaryngeale og laryngeale bivirkninger av Advair DISKUS 250/50 mcg BID

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne, 18-55 år. Kvinner vil bare være kvalifisert hvis de er:

   1. Kirurgisk sterilisert, postmenopausal, abstinent eller praktiserer tilstrekkelig prevensjonsmetode, og hvis de har en
   2. Negativ uringraviditetstest (kvinner i fertil alder)
2. Anamnese med mild vedvarende astma i minst 6 måneder som definert av NIH NHLBI april 19971

Ved besøk 1 (screening) behandling de siste 30 dagene før screening må være:

• Ingen inhalasjonskortikosteroidbehandling. (Tidligere bruk av leukotrienreseptorantagonister og/eller kromoner, i tillegg til bronkodilatatorer også tillatt.)

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller prøver å bli gravide
2. Amming
3. Nåværende pasient rapporterte om heshet eller sår hals
4. Tilstedeværelse av orofaryngeal trost (som bestemt ved etterforskerundersøkelse uten dyrkingsresultater)
5. Uløst sopp-, virus- eller bakterieinfeksjon andre steder i kroppen
6. Viral eller bakteriell luftveisinfeksjon i løpet av de siste 14 dagene
7. Anamnese med vedvarende gastroøsofageal refluks som er refraktær mot konvensjonell behandling i løpet av de siste 30 dagene
8. Har røykt i løpet av de siste 6 månedene eller har mer enn en levetid på 10 pakkeårs røykehistorie eller regelmessig eksponering for miljømessig tobakksrøyk
9. Historie med inflammatorisk leddgikt som krever immunsuppressiv eller kortikosteroidbehandling
10. Historie med glaukom, grå stær (linseopacitet), netthinnesykdom eller blindhet
11. Enhver alvorlig samtidig sykdom som kreft eller alvorlig nyre-, lever-, hjerte-, immunsvikt, nevrologisk, psykiatrisk eller annen sykdom
12. Enhver medisinsk tilstand som, etter etterforskerens vurdering, kan forstyrre studien, kreve behandling eller gjøre implementering av protokollen eller tolkningen av studieresultatene vanskelig
13. Aktive eller hvilende tuberkuloseinfeksjoner i luftveiene
14. Historie med kronisk bronkitt, KOLS eller emfysem
15. Historie med alkoholmisbruk (mer enn 2 drinker/dag i gjennomsnitt) eller narkotikamisbruk i løpet av de siste 2 årene
16. Historie i løpet av de siste 2 årene med moderat astma som krever prednison ved mer enn to anledninger per år
17. Behandling med et hvilket som helst undersøkelsesmiddel i løpet av de siste 30 dagene
18. Mer enn 1 kort (mindre enn 2 uker) kur med systemiske kortikosteroider det foregående året før screening (besøk 1) eller har hatt systemiske kortikosteroider i de siste 2 månedene før besøk 1.
19. Personer kan være på vedlikeholdsimmunterapi, men kan ikke ha begynt et immunterapiregime eller har hatt en endring i immunterapiregimet innen 30 dager før screening (besøk 1).
20. Pasienter kan gå på intranasalt steroid hvis det har vært opprettholdt i 4 uker før screening og en konstant stabil dose opprettholdes i løpet av forsøket.