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Growth in Children With HLHS

22 de mayo de 2007 actualizado por: Children's Healthcare of Atlanta

Children with HLHS have a history of poor enteral intake and growth. Over the past several years a modification to the Norwood operation was instituted (RV to PA shunt in place of the standard Blalock-Taussig shunt).

The purpose of this study is to evaluate whether children who underwent this modification of the Norwood procedure had improved growth compared to those in past years who underwent traditional Norwood.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

The purpose of this study is to evaluate whether children who underwent this modification of the Norwood procedure had improved growth compared to those in past years who underwent traditional Norwood. Also, the standard of care has changed to GT/Nissen operation to facilitate "safe" feeding in those patients who are not able to feed by mouth (po feed).

A second aim of this study is to evaluate whether children who are GT fed have improved growth compared to those who are not.

We wish to review all patients who underwent Norwood procedure from January 1, 2001 to March 31, 2005.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patient at Children's Healthcare of Atlanta, Egleston Norwood procedure between Jan. 1. 2001 and March 31.2005

Exclusion Criteria:

  • Those who do not meet inclusion criteria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Janet Simsic, MD, Children's Healthcare of Atlanta, Sibley Heat Center Cardiology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de mayo de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2007

Última verificación

1 de mayo de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 05-107

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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