- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00277992
Growth in Children With HLHS
Children with HLHS have a history of poor enteral intake and growth. Over the past several years a modification to the Norwood operation was instituted (RV to PA shunt in place of the standard Blalock-Taussig shunt).
The purpose of this study is to evaluate whether children who underwent this modification of the Norwood procedure had improved growth compared to those in past years who underwent traditional Norwood.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
The purpose of this study is to evaluate whether children who underwent this modification of the Norwood procedure had improved growth compared to those in past years who underwent traditional Norwood. Also, the standard of care has changed to GT/Nissen operation to facilitate "safe" feeding in those patients who are not able to feed by mouth (po feed).
A second aim of this study is to evaluate whether children who are GT fed have improved growth compared to those who are not.
We wish to review all patients who underwent Norwood procedure from January 1, 2001 to March 31, 2005.
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Patient at Children's Healthcare of Atlanta, Egleston Norwood procedure between Jan. 1. 2001 and March 31.2005
Exclusion Criteria:
- Those who do not meet inclusion criteria
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janet Simsic, MD, Children's Healthcare of Atlanta, Sibley Heat Center Cardiology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-107
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