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Growth in Children With HLHS

22 de maio de 2007 atualizado por: Children's Healthcare of Atlanta

Children with HLHS have a history of poor enteral intake and growth. Over the past several years a modification to the Norwood operation was instituted (RV to PA shunt in place of the standard Blalock-Taussig shunt).

The purpose of this study is to evaluate whether children who underwent this modification of the Norwood procedure had improved growth compared to those in past years who underwent traditional Norwood.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

The purpose of this study is to evaluate whether children who underwent this modification of the Norwood procedure had improved growth compared to those in past years who underwent traditional Norwood. Also, the standard of care has changed to GT/Nissen operation to facilitate "safe" feeding in those patients who are not able to feed by mouth (po feed).

A second aim of this study is to evaluate whether children who are GT fed have improved growth compared to those who are not.

We wish to review all patients who underwent Norwood procedure from January 1, 2001 to March 31, 2005.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patient at Children's Healthcare of Atlanta, Egleston Norwood procedure between Jan. 1. 2001 and March 31.2005

Exclusion Criteria:

  • Those who do not meet inclusion criteria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Healthcare of Atlanta

Investigadores

  • Investigador principal: Janet Simsic, MD, Children's Healthcare of Atlanta, Sibley Heat Center Cardiology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

18 de janeiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de maio de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2007

Última verificação

1 de maio de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 05-107

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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