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Comprensión de los médicos sobre la variación genética humana

18 de abril de 2024 actualizado por: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Este estudio desarrollará un instrumento de encuesta para medir el conocimiento de los médicos de atención primaria sobre la variación en la genética humana, sus creencias sobre las diferencias biológicas y genéticas según la raza y el origen étnico de los pacientes, y cómo se utiliza ese conocimiento en la toma de decisiones clínicas.

La investigación genómica actual es tal que los médicos de atención primaria serán responsables de traducir los nuevos conocimientos genéticos, las terapias farmacológicas y las pruebas genéticas simples y múltiples a la práctica clínica.

Los médicos que son internistas generales certificados por la junta, incluidos aquellos que practican y enseñan en hospitales de investigación y enseñanza en áreas urbanas de los Estados Unidos, pueden ser elegibles para este estudio. Los participantes serán reclutados a través de cartas de invitación e información enviadas por correo a los líderes de los capítulos locales de las organizaciones médicas, a través de cartas y correos electrónicos enviados a internistas generales calificados en las bases de datos y a través de correos electrónicos enviados a médicos académicos que practican o enseñan medicina en las facultades de medicina. que cumplen con los criterios de inclusión. El número de participantes se estima en 96 en la primera fase del estudio. Los investigadores están especialmente interesados ​​en los internistas generales que brindan servicios de atención médica general y preventiva a pacientes de diversos orígenes raciales, étnicos y ancestrales. Este estudio utilizará métodos cualitativos -grupos focales y entrevistas semiestructuradas- y métodos cuantitativos. Se planean dos sesiones piloto de grupos de enfoque, con aproximadamente ocho miembros cada una, en Washington, D.C. Otros escenarios para el estudio son Atlanta, Detroit, Los Ángeles y Filadelfia. Esas ubicaciones se seleccionaron en función de la densidad de población, la disponibilidad de varios hospitales docentes con diversas poblaciones de pacientes, la disponibilidad de médicos que cumplieran con los requisitos del estudio y la necesidad de abordar regiones importantes de todo el país.

Los grupos focales estarán separados por región y raza autoidentificada, por ejemplo, un grupo formado por internistas afroamericanos de Atlanta y otro por internistas blancos de Atlanta. El facilitador será un médico internista general de la misma carrera. Cada sesión de grupo focal, que durará unos 90 minutos, se grabará en audio y se transcribirá palabra por palabra. Los datos de los grupos focales se analizarán en busca de temas y frases, y se desarrollará una escala para evaluar las respuestas. Luego la escala será revisada por dos paneles de expertos. Un panel estará formado por expertos en genética y variación genética humana, y el otro estará formado por científicos sociales e investigadores de encuestas que son expertos en el desarrollo de encuestas. Para las entrevistas semiestructuradas, se invitará a participar a dos médicos que participaron en un grupo focal determinado, en función de su participación en la discusión e interés en el proyecto. Esta será una entrevista cara a cara de 60 a 90 minutos. Se realizarán un total de 32 entrevistas. Una vez revisada la escala, se realizará un segundo estudio piloto. Para ese estudio, se invitará a 3500 médicos de atención primaria a participar en una encuesta basada en la web utilizando la escala. Se anticipa que habrá suficiente tamaño de muestra para examinar las propiedades de la escala. El calendario propuesto para el estudio es de 2 años.

Los beneficios de participar en el estudio incluyen una mayor comprensión de los participantes de la variación genética humana y la conciencia de cómo otros médicos entienden y usan la raza y el origen étnico en su práctica de la medicina. Además, la información obtenida será útil para mejorar la formación de los médicos. Habrá compensación por la participación. Cada médico recibirá $150, y aquellos que participen tanto en el grupo focal como en la entrevista semiestructurada recibirán $150 por cada sesión.

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Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En reconocimiento de la investigación social y científica emergente relacionada con la evaluación de las complejas relaciones entre la raza autoidentificada, el origen ancestral y los componentes genéticos de las enfermedades, es importante estudiar el conocimiento de los médicos y otros profesionales de la salud sobre la variación genética humana y cómo interpretan y aplicar la raza, el origen étnico y la variación genética humana en su toma de decisiones clínicas. Los médicos de atención primaria serán responsables de la traducción de nuevos conocimientos genómicos, incluido el uso de pruebas genéticas farmacogenómicas y multiplex en la práctica clínica. Comprender el conocimiento, las creencias y las prácticas de los profesionales de la salud proporcionará datos importantes para promover los servicios de salud y la investigación. El estudio Physicians Understanding of Human Genetic Variation (PUHGV) es un estudio de tres fases con métodos mixtos que utiliza métodos cualitativos (grupos focales y entrevistas semiestructuradas) y métodos cuantitativos (encuesta basada en la web). La primera fase del estudio utilizó métodos cualitativos para investigar las diferencias raciales y étnicas en la forma en que los médicos entienden y utilizan la genética, la raza y el origen étnico en su práctica y para ayudar en el desarrollo del instrumento de encuesta Exploración de necesidades de educación genética de profesionales de la salud (HP GENE). Bonham y Sellers desarrollaron y probaron las escalas de conocimiento, creencias y uso de profesionales de la salud de variación genética humana (HGV-HP) para medir el conocimiento de los médicos sobre la variación genética humana (conocimiento HGV-HP), creencias sobre diferencias biológicas y genéticas basadas en sus pacientes raza y etnia (creencias de HGV-HP), y el uso de estos constructos en sus enfoques de toma de decisiones clínicas (uso de HGV-HP). Las básculas HGV-HP son un componente del instrumento de encuesta HP GENE más grande. La segunda fase del estudio puso a prueba estos instrumentos con una muestra aleatoria de internistas generales de los Estados Unidos de diversos orígenes raciales y étnicos y áreas geográficas de los Estados Unidos para evaluar las propiedades psicométricas de las escalas e investigar el papel de los incentivos en el reclutamiento de médicos para participar. en encuestas web. Informado por la prueba piloto del instrumento, la tercera fase de este estudio es realizar una encuesta nacional utilizando el instrumento y las escalas con profesionales de la salud de diferentes disciplinas de la salud.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1258

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Human Genome Research Institute (NHGRI), 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de interés para esta fase del estudio son internistas generales certificados por la junta, tanto alopáticos como osteopáticos, cuyas oficinas se encuentran en los Estados Unidos.@@@

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

La población de interés para esta fase del estudio son internistas generales certificados por la junta, tanto alopáticos como osteopáticos, cuyas oficinas se encuentran en los Estados Unidos. Los investigadores han seleccionado esta población por múltiples razones. Los internistas generales están en la primera línea de la prestación de atención médica y se han vuelto cada vez más responsables de la traducción del conocimiento genómico a la práctica clínica.

Además, la selección de internistas generales para esta fase del estudio es consistente con las poblaciones incluidas en las Fases I y II del estudio. Por último, limitar nuestro grupo de encuestados potenciales a internistas generales ayuda a minimizar los costos asociados con este estudio.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Excluiremos a los médicos con direcciones fuera de los Estados Unidos continentales, así como a los médicos que no estén en práctica activa (ver pacientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Medicos
Internistas generales certificados actualmente en ejercicio, tanto alópatas como osteopáticos, cuyas oficinas se encuentran en los Estados Unidos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento y comprensión
Periodo de tiempo: En marcha
El objetivo de este estudio es investigar cómo los profesionales de la salud entienden y utilizan la genómica en la práctica clínica, incluido su conocimiento y comprensión de la variación genética humana, la raza y el origen étnico en el riesgo de enfermedad.
En marcha

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vence L Bonham, J.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

11 de julio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2024

Última verificación

9 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 999905196
  • 05-HG-N196

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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