- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00339924
Comprensión de los médicos sobre la variación genética humana
Este estudio desarrollará un instrumento de encuesta para medir el conocimiento de los médicos de atención primaria sobre la variación en la genética humana, sus creencias sobre las diferencias biológicas y genéticas según la raza y el origen étnico de los pacientes, y cómo se utiliza ese conocimiento en la toma de decisiones clínicas.
La investigación genómica actual es tal que los médicos de atención primaria serán responsables de traducir los nuevos conocimientos genéticos, las terapias farmacológicas y las pruebas genéticas simples y múltiples a la práctica clínica.
Los médicos que son internistas generales certificados por la junta, incluidos aquellos que practican y enseñan en hospitales de investigación y enseñanza en áreas urbanas de los Estados Unidos, pueden ser elegibles para este estudio. Los participantes serán reclutados a través de cartas de invitación e información enviadas por correo a los líderes de los capítulos locales de las organizaciones médicas, a través de cartas y correos electrónicos enviados a internistas generales calificados en las bases de datos y a través de correos electrónicos enviados a médicos académicos que practican o enseñan medicina en las facultades de medicina. que cumplen con los criterios de inclusión. El número de participantes se estima en 96 en la primera fase del estudio. Los investigadores están especialmente interesados en los internistas generales que brindan servicios de atención médica general y preventiva a pacientes de diversos orígenes raciales, étnicos y ancestrales. Este estudio utilizará métodos cualitativos -grupos focales y entrevistas semiestructuradas- y métodos cuantitativos. Se planean dos sesiones piloto de grupos de enfoque, con aproximadamente ocho miembros cada una, en Washington, D.C. Otros escenarios para el estudio son Atlanta, Detroit, Los Ángeles y Filadelfia. Esas ubicaciones se seleccionaron en función de la densidad de población, la disponibilidad de varios hospitales docentes con diversas poblaciones de pacientes, la disponibilidad de médicos que cumplieran con los requisitos del estudio y la necesidad de abordar regiones importantes de todo el país.
Los grupos focales estarán separados por región y raza autoidentificada, por ejemplo, un grupo formado por internistas afroamericanos de Atlanta y otro por internistas blancos de Atlanta. El facilitador será un médico internista general de la misma carrera. Cada sesión de grupo focal, que durará unos 90 minutos, se grabará en audio y se transcribirá palabra por palabra. Los datos de los grupos focales se analizarán en busca de temas y frases, y se desarrollará una escala para evaluar las respuestas. Luego la escala será revisada por dos paneles de expertos. Un panel estará formado por expertos en genética y variación genética humana, y el otro estará formado por científicos sociales e investigadores de encuestas que son expertos en el desarrollo de encuestas. Para las entrevistas semiestructuradas, se invitará a participar a dos médicos que participaron en un grupo focal determinado, en función de su participación en la discusión e interés en el proyecto. Esta será una entrevista cara a cara de 60 a 90 minutos. Se realizarán un total de 32 entrevistas. Una vez revisada la escala, se realizará un segundo estudio piloto. Para ese estudio, se invitará a 3500 médicos de atención primaria a participar en una encuesta basada en la web utilizando la escala. Se anticipa que habrá suficiente tamaño de muestra para examinar las propiedades de la escala. El calendario propuesto para el estudio es de 2 años.
Los beneficios de participar en el estudio incluyen una mayor comprensión de los participantes de la variación genética humana y la conciencia de cómo otros médicos entienden y usan la raza y el origen étnico en su práctica de la medicina. Además, la información obtenida será útil para mejorar la formación de los médicos. Habrá compensación por la participación. Cada médico recibirá $150, y aquellos que participen tanto en el grupo focal como en la entrevista semiestructurada recibirán $150 por cada sesión.
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Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI), 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
La población de interés para esta fase del estudio son internistas generales certificados por la junta, tanto alopáticos como osteopáticos, cuyas oficinas se encuentran en los Estados Unidos. Los investigadores han seleccionado esta población por múltiples razones. Los internistas generales están en la primera línea de la prestación de atención médica y se han vuelto cada vez más responsables de la traducción del conocimiento genómico a la práctica clínica.
Además, la selección de internistas generales para esta fase del estudio es consistente con las poblaciones incluidas en las Fases I y II del estudio. Por último, limitar nuestro grupo de encuestados potenciales a internistas generales ayuda a minimizar los costos asociados con este estudio.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Excluiremos a los médicos con direcciones fuera de los Estados Unidos continentales, así como a los médicos que no estén en práctica activa (ver pacientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Medicos
Internistas generales certificados actualmente en ejercicio, tanto alópatas como osteopáticos, cuyas oficinas se encuentran en los Estados Unidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento y comprensión
Periodo de tiempo: En marcha
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El objetivo de este estudio es investigar cómo los profesionales de la salud entienden y utilizan la genómica en la práctica clínica, incluido su conocimiento y comprensión de la variación genética humana, la raza y el origen étnico en el riesgo de enfermedad.
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En marcha
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vence L Bonham, J.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Collins FS, Green ED, Guttmacher AE, Guyer MS; US National Human Genome Research Institute. A vision for the future of genomics research. Nature. 2003 Apr 24;422(6934):835-47. doi: 10.1038/nature01626. Epub 2003 Apr 14. No abstract available.
- Grumbach K, Bodenheimer T. A primary care home for Americans: putting the house in order. JAMA. 2002 Aug 21;288(7):889-93. doi: 10.1001/jama.288.7.889.
- Schwartz RS. Racial profiling in medical research. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1392-3. doi: 10.1056/NEJM200105033441810. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 999905196
- 05-HG-N196
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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