Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orvosok megértése az emberi genetikai variációról

2024. április 24. frissítette: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Ez a tanulmány egy felmérési eszközt fog kidolgozni, amely méri az alapellátásban dolgozó orvosok tudását az emberi genetikai eltérésekről, a biológiai és genetikai különbségekről alkotott meggyőződésüket a betegek faji és etnikai hovatartozása szerint, valamint azt, hogy ezt a tudást hogyan használják fel klinikai döntéseik során.

A genomikai kutatás ma olyan, hogy az alapellátásban dolgozó orvosok feladata lesz az új genetikai ismeretek, a gyógyszeres terápiák, valamint az egyszeri és multiplex genetikai vizsgálatok klinikai gyakorlatba való átültetése.

Azok az orvosok, akik okleveles általános belgyógyászok, beleértve azokat is, akik az Egyesült Államok városi területein kutató és oktató kórházakban praktizálnak és tanítanak, jogosultak lehetnek ebbe a tanulmányba. A résztvevők toborzása az orvosi szervezetek helyi részlegeinek vezetőinek postázott meghívó és tájékoztató levelekkel, az adatbázisokban a minősített általános belgyógyászoknak küldött levelekkel és e-mailekkel, valamint az orvosi egyetemeken orvostudományt gyakorló vagy oktató egyetemi orvosoknak küldött e-mailekkel történik. amelyek megfelelnek a felvételi kritériumoknak. A résztvevők számát a vizsgálat első szakaszában 96 főre becsülik. A kutatók különösen érdeklődnek az általános belgyógyászok iránt, akik általános és megelőző egészségügyi szolgáltatásokat nyújtanak különböző faji, etnikai és származású betegek számára. Ez a tanulmány kvalitatív módszereket – fókuszcsoportokat és félig strukturált interjúkat – és kvantitatív módszereket fog alkalmazni. Két kísérleti fókuszcsoport-ülést terveznek Washingtonban, egyenként körülbelül nyolc taggal. A tanulmány további helyszínei Atlanta, Detroit, Los Angeles és Philadelphia. Ezeket a helyszíneket a népsűrűség, a különböző betegpopulációkkal rendelkező több oktatókórház elérhetősége, a vizsgálati követelményeknek megfelelő orvosok elérhetősége, valamint a fontos régiók országos kezelésének szükségessége alapján választották ki.

A fókuszcsoportok régiók és önazonos fajok szerint lesznek elválasztva – például az egyik csoport afroamerikai belgyógyászokból Atlantából, a másik pedig atlantai fehér belgyógyászokból áll. A segítő ugyanazon fajhoz tartozó általános belgyógyász lesz. Minden körülbelül 90 perces fókuszcsoportos ülésről hangfelvételt készítenek és szó szerint átírnak. A fókuszcsoportok adatait témák és kifejezések szempontjából elemzik, és egy skálát dolgoznak ki a válaszok értékelésére. Ezután a skálát két szakértői testület fogja felülvizsgálni. Az egyik panel a genetika és az emberi genetikai variáció szakértőiből, a másik pedig társadalomtudósokból és felméréseket végző kutatókból áll, akik szakértők a felmérések kidolgozásában. A félig strukturált interjúkhoz két olyan orvost hívnak meg, akik részt vettek egy adott fókuszcsoportban, a beszélgetésben való részvételük és a projekt iránti érdeklődésük alapján. Ez egy 60-90 perces személyes interjú lesz. Összesen 32 interjút készítenek. A skála felülvizsgálata után egy második kísérleti tanulmány készül. Ehhez a tanulmányhoz 3500 alapellátásban dolgozó orvost hívnak meg, hogy vegyenek részt egy webalapú felmérésben a skála használatával. Várhatóan elegendő minta lesz a skála tulajdonságainak vizsgálatához. A tanulmány tervezett ütemezése 2 év.

A vizsgálatban való részvétel előnyei közé tartozik, hogy a résztvevők jobban megértik az emberi genetikai variációt, és tisztában vannak azzal, hogy más orvosok hogyan értik és használják fel a faji és etnikai hovatartozást az orvosi gyakorlatukban. A megszerzett információk hasznosak lesznek az orvosok képzésének javításában is. A részvételért kártérítés jár. Minden orvos 150 dollárt kap, és azok, akik részt vesznek mind a fókuszcsoportos, mind a félig strukturált interjún, 150 dollárt kapnak minden ülésért.

...

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az önazonos faj, az ősi származás és a betegségek genetikai összetevői közötti összetett összefüggések felmérésével kapcsolatos, kialakulóban lévő társadalmi és tudományos kutatások elismeréseként fontos az orvosok és más egészségügyi szakemberek humán genetikai variációival kapcsolatos ismereteinek tanulmányozása, valamint azok értelmezése alkalmazzák a faji, etnikai és emberi genetikai variációkat klinikai döntéseik során. Az alapellátásban dolgozó orvosok feladata lesz az új genomikai ismeretek fordítása, beleértve a farmakogenomikai és multiplex genetikai vizsgálatok klinikai gyakorlatban történő alkalmazását. Az egészségügyi szakemberek tudásának, meggyőződésének és gyakorlatának megértése fontos adatokkal szolgál majd az egészségügyi szolgáltatások és kutatások előmozdításához. A Physicians Understanding of Human Genetic Variation tanulmány (PUHGV) egy háromfázisú, vegyes módszerrel végzett vizsgálat kvalitatív (fókuszcsoportok és félig strukturált interjúk) és kvantitatív módszereket (web alapú felmérés) egyaránt alkalmazva. A tanulmány első szakaszában kvalitatív módszereket alkalmaztak a faji és etnikai különbségek vizsgálatára abban, hogy az orvosok hogyan értelmezik és használják fel a genetikát, a fajt és az etnikai hovatartozást a gyakorlatukban, valamint segítséget nyújtottak az egészségügyi szakemberek genetikai oktatási szükségleteinek feltárása felmérési eszközének (HP GENE) kidolgozásához. Bonham és Sellers kifejlesztették és kipróbálták a Human Genetic Variation-Health Professionals Knowledge, Beliefs és Use Scales (HGV-HP) skálát, hogy mérjék az orvosok humán genetikai variációval kapcsolatos ismereteit (HGV-HP Knowledge), a biológiai és genetikai különbségekkel kapcsolatos hiedelmeket pácienseik alapján. rassz és etnikai hovatartozás (HGV-HP hiedelmek), és ezeknek a konstrukcióknak a klinikai döntéshozatali megközelítései során történő felhasználása (HGV-HP használat). A HGV-HP mérlegek a nagyobb HP GENE felmérési műszer részét képezik. A tanulmány második szakaszában az Egyesült Államok különböző faji és etnikai hátterű, valamint az Egyesült Államok földrajzi területeiről származó általános belgyógyászok véletlenszerű mintájával próbálták ki ezeket az eszközöket, hogy felmérjék a skálák pszichometriai tulajdonságait, és megvizsgálják az ösztönzők szerepét az orvosok részvételére való toborzásban. webes felmérésekben. A műszer kísérleti tesztelése nyomán a tanulmány harmadik fázisa egy országos felmérés lebonyolítása a műszer és a mérlegek felhasználásával, különböző egészségügyi szakterületek egészségügyi szakembereivel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1258

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Human Genome Research Institute (NHGRI), 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat e szakaszában érdekelt populáció jelenleg gyakorló, okleveles általános belgyógyászok, allopátiás és oszteopathiás betegek, akiknek irodái az Egyesült Államokban találhatók.@@@

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

A vizsgálat e szakaszában érdekelt populáció jelenleg gyakorló, okleveles általános belgyógyászok, allopátiás és oszteopatikus, akiknek irodái az Egyesült Államokban találhatók. A nyomozók több okból választották ki ezt a populációt. Az általános belgyógyászok az egészségügyi ellátás frontvonalában állnak, és egyre inkább felelősek a genomikai ismeretek klinikai gyakorlatba való átültetéséért.

Továbbá, az általános belgyógyászok kiválasztása a vizsgálat ebbe a szakaszába összhangban van a vizsgálat I. és II. fázisában szereplő populációkkal. Végül, ha a potenciális válaszadók körét az általános belgyógyászokra korlátozzuk, az segít minimalizálni a vizsgálattal kapcsolatos költségeket.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Kizárjuk az Egyesült Államok kontinentális részén kívüli címmel rendelkező orvosokat, valamint azokat az orvosokat, akik nem dolgoznak aktívan (lásd a betegeket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Orvosok
Jelenleg gyakorló, okleveles általános belgyógyászok, allopátiás és oszteopátiás betegek, akiknek irodái az Egyesült Államokban vannak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tudás és megértés
Időkeret: Folyamatban lévő
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogyan értik és használják az egészségügyi szakemberek a genomikát a klinikai gyakorlatban, beleértve az emberi genetikai változatosság, a faj és az etnikai hovatartozás ismereteit és megértését a betegségek kockázatában.
Folyamatban lévő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vence L Bonham, J.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. július 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 19.

Első közzététel (Becsült)

2006. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 9.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 999905196
  • 05-HG-N196

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel