- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00339924
Compréhension des médecins de la variation génétique humaine
Cette étude développera un instrument d'enquête pour mesurer les connaissances des médecins de soins primaires sur la variation de la génétique humaine, leurs croyances sur les différences biologiques et génétiques selon la race et l'origine ethnique des patients, et la manière dont ces connaissances sont utilisées dans leur prise de décision clinique.
Aujourd'hui, la recherche en génomique est telle que les médecins de soins primaires seront chargés de traduire les nouvelles connaissances génétiques, les thérapies médicamenteuses et les tests génétiques simples et multiplex en pratique clinique.
Les médecins qui sont des internistes généralistes certifiés par le conseil, y compris ceux qui pratiquent et enseignent dans des hôpitaux de recherche et d'enseignement dans les zones urbaines des États-Unis, peuvent être éligibles pour cette étude. Les participants seront recrutés par des lettres d'invitation et d'information envoyées par la poste aux dirigeants des sections locales des organisations de médecins, par des lettres et des courriels envoyés aux internistes généralistes qualifiés dans les bases de données et par des courriels envoyés aux médecins universitaires qui pratiquent ou enseignent la médecine dans les facultés de médecine. qui répondent aux critères d'inclusion. Le nombre de participants est estimé à 96 dans la première phase de l'étude. Les chercheurs s'intéressent particulièrement aux internistes généralistes qui fournissent des services de soins de santé généraux et préventifs aux patients de diverses origines raciales, ethniques et ancestrales. Cette étude utilisera des méthodes qualitatives - groupes de discussion et entretiens semi-structurés - et des méthodes quantitatives. Deux sessions pilotes de groupes de discussion, avec environ huit membres chacune, sont prévues à Washington, D.C. Les autres paramètres de l'étude sont Atlanta, Detroit, Los Angeles et Philadelphie. Ces emplacements ont été sélectionnés en fonction de la densité de population, de la disponibilité de plusieurs hôpitaux d'enseignement avec diverses populations de patients, de la disponibilité de médecins répondant aux exigences de l'étude et de la nécessité de s'adresser à d'importantes régions du pays.
Les groupes de discussion seront séparés par région et race auto-identifiée, par exemple, un groupe composé d'internistes afro-américains d'Atlanta et un autre d'internistes blancs d'Atlanta. L'animateur sera un interniste généraliste de la même race. Chaque séance de groupe de discussion, d'une durée d'environ 90 minutes, sera enregistrée sur bande sonore et transcrite textuellement. Les données des groupes de discussion seront analysées pour les thèmes et les phrases, et une échelle sera développée pour évaluer les réponses. Ensuite, le barème sera revu par deux panels d'experts. Un panel sera composé d'experts en génétique et en variation génétique humaine, et l'autre sera composé de spécialistes des sciences sociales et d'enquêteurs experts dans l'élaboration d'enquêtes. Pour les entrevues semi-dirigées, deux médecins ayant participé à un groupe de discussion donné seront invités à participer, en fonction de leur engagement dans la discussion et de leur intérêt pour le projet. Il s'agira d'un entretien en face à face de 60 à 90 minutes. Au total, 32 entretiens seront menés. Une fois l'échelle révisée, une deuxième étude pilote sera effectuée. Pour cette étude, 3 500 médecins de premier recours seront invités à participer à un sondage en ligne en utilisant l'échelle. On prévoit qu'il y aura une taille d'échantillon suffisante pour examiner les propriétés de l'échelle. Le calendrier proposé pour l'étude est de 2 ans.
Les avantages de participer à l'étude comprennent une meilleure compréhension des participants de la variation génétique humaine et une prise de conscience de la façon dont les autres médecins comprennent et utilisent la race et l'ethnicité dans leur pratique de la médecine. De plus, les informations recueillies seront utiles pour améliorer la formation des médecins. Il y aura une compensation pour la participation. Chaque médecin recevra 150 $, et ceux qui participent à la fois au groupe de discussion et à l'entrevue semi-structurée recevront 150 $ pour chaque séance.
...
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI), 9000 Rockville Pike
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
La population d'intérêt pour cette phase de l'étude sont actuellement des internistes généralistes certifiés par le conseil, à la fois allopathiques et ostéopathiques, dont les bureaux sont aux États-Unis. Les enquêteurs ont sélectionné cette population pour plusieurs raisons. Les internistes généralistes sont aux premières lignes de la prestation des soins de santé et sont de plus en plus responsables de la traduction des connaissances génomiques en pratique clinique.
De plus, la sélection d'internistes généralistes pour cette phase de l'étude est cohérente avec les populations incluses dans les phases I et II de l'étude. Enfin, limiter notre bassin de répondants potentiels aux internistes généralistes permet de minimiser les coûts associés à cette étude.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Nous exclurons les médecins ayant des adresses en dehors de la zone continentale des États-Unis, ainsi que les médecins qui ne pratiquent pas activement (voir patients
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Médecins
Pratiquant actuellement, internistes généralistes certifiés, à la fois allopathiques et ostéopathiques, dont les bureaux sont aux États-Unis.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La connaissance et la compréhension
Délai: En cours
|
L'objectif de cette étude est d'étudier comment les professionnels de la santé comprennent et utilisent la génomique dans la pratique clinique, y compris leur connaissance et leur compréhension de la variation génétique humaine, de la race et de l'ethnicité dans le risque de maladie.
|
En cours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vence L Bonham, J.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Collins FS, Green ED, Guttmacher AE, Guyer MS; US National Human Genome Research Institute. A vision for the future of genomics research. Nature. 2003 Apr 24;422(6934):835-47. doi: 10.1038/nature01626. Epub 2003 Apr 14. No abstract available.
- Grumbach K, Bodenheimer T. A primary care home for Americans: putting the house in order. JAMA. 2002 Aug 21;288(7):889-93. doi: 10.1001/jama.288.7.889.
- Schwartz RS. Racial profiling in medical research. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1392-3. doi: 10.1056/NEJM200105033441810. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 999905196
- 05-HG-N196
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .