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Compréhension des médecins de la variation génétique humaine

Cette étude développera un instrument d'enquête pour mesurer les connaissances des médecins de soins primaires sur la variation de la génétique humaine, leurs croyances sur les différences biologiques et génétiques selon la race et l'origine ethnique des patients, et la manière dont ces connaissances sont utilisées dans leur prise de décision clinique.

Aujourd'hui, la recherche en génomique est telle que les médecins de soins primaires seront chargés de traduire les nouvelles connaissances génétiques, les thérapies médicamenteuses et les tests génétiques simples et multiplex en pratique clinique.

Les médecins qui sont des internistes généralistes certifiés par le conseil, y compris ceux qui pratiquent et enseignent dans des hôpitaux de recherche et d'enseignement dans les zones urbaines des États-Unis, peuvent être éligibles pour cette étude. Les participants seront recrutés par des lettres d'invitation et d'information envoyées par la poste aux dirigeants des sections locales des organisations de médecins, par des lettres et des courriels envoyés aux internistes généralistes qualifiés dans les bases de données et par des courriels envoyés aux médecins universitaires qui pratiquent ou enseignent la médecine dans les facultés de médecine. qui répondent aux critères d'inclusion. Le nombre de participants est estimé à 96 dans la première phase de l'étude. Les chercheurs s'intéressent particulièrement aux internistes généralistes qui fournissent des services de soins de santé généraux et préventifs aux patients de diverses origines raciales, ethniques et ancestrales. Cette étude utilisera des méthodes qualitatives - groupes de discussion et entretiens semi-structurés - et des méthodes quantitatives. Deux sessions pilotes de groupes de discussion, avec environ huit membres chacune, sont prévues à Washington, D.C. Les autres paramètres de l'étude sont Atlanta, Detroit, Los Angeles et Philadelphie. Ces emplacements ont été sélectionnés en fonction de la densité de population, de la disponibilité de plusieurs hôpitaux d'enseignement avec diverses populations de patients, de la disponibilité de médecins répondant aux exigences de l'étude et de la nécessité de s'adresser à d'importantes régions du pays.

Les groupes de discussion seront séparés par région et race auto-identifiée, par exemple, un groupe composé d'internistes afro-américains d'Atlanta et un autre d'internistes blancs d'Atlanta. L'animateur sera un interniste généraliste de la même race. Chaque séance de groupe de discussion, d'une durée d'environ 90 minutes, sera enregistrée sur bande sonore et transcrite textuellement. Les données des groupes de discussion seront analysées pour les thèmes et les phrases, et une échelle sera développée pour évaluer les réponses. Ensuite, le barème sera revu par deux panels d'experts. Un panel sera composé d'experts en génétique et en variation génétique humaine, et l'autre sera composé de spécialistes des sciences sociales et d'enquêteurs experts dans l'élaboration d'enquêtes. Pour les entrevues semi-dirigées, deux médecins ayant participé à un groupe de discussion donné seront invités à participer, en fonction de leur engagement dans la discussion et de leur intérêt pour le projet. Il s'agira d'un entretien en face à face de 60 à 90 minutes. Au total, 32 entretiens seront menés. Une fois l'échelle révisée, une deuxième étude pilote sera effectuée. Pour cette étude, 3 500 médecins de premier recours seront invités à participer à un sondage en ligne en utilisant l'échelle. On prévoit qu'il y aura une taille d'échantillon suffisante pour examiner les propriétés de l'échelle. Le calendrier proposé pour l'étude est de 2 ans.

Les avantages de participer à l'étude comprennent une meilleure compréhension des participants de la variation génétique humaine et une prise de conscience de la façon dont les autres médecins comprennent et utilisent la race et l'ethnicité dans leur pratique de la médecine. De plus, les informations recueillies seront utiles pour améliorer la formation des médecins. Il y aura une compensation pour la participation. Chaque médecin recevra 150 $, et ceux qui participent à la fois au groupe de discussion et à l'entrevue semi-structurée recevront 150 $ pour chaque séance.

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Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Compte tenu de la recherche sociale et scientifique émergente liée à l'évaluation des relations complexes entre la race auto-identifiée, l'origine ancestrale et les composantes génétiques des maladies, il est important d'étudier les connaissances des médecins et des autres professionnels de la santé sur la variation génétique humaine et la façon dont ils interprètent et appliquer la race, l'origine ethnique et la variation génétique humaine dans leur prise de décision clinique. Les médecins de soins primaires seront responsables de l'application des nouvelles connaissances en génomique, y compris l'utilisation des tests génétiques pharmacogénomiques et multiplex dans la pratique clinique. Comprendre les connaissances, les croyances et les pratiques des professionnels de la santé fournira des données importantes pour faire progresser les services de santé et la recherche. L'étude Physicians Understanding of Human Genetic Variation (PUHGV) est une étude en trois phases à méthodes mixtes utilisant à la fois des méthodes qualitatives (groupes de discussion et entretiens semi-structurés) et quantitatives (enquête en ligne). La première phase de l'étude a utilisé des méthodes qualitatives pour étudier les différences raciales et ethniques dans la façon dont les médecins comprennent et utilisent la génétique, la race et l'ethnicité dans leur pratique et pour aider à développer l'instrument d'enquête d'exploration des besoins en éducation génétique des professionnels de la santé (HP GENE). Bonham et Sellers ont développé et piloté les échelles de connaissances, de croyances et d'utilisation des professionnels de la santé sur la variation génétique humaine (HGV-HP) pour mesurer les connaissances des médecins sur la variation génétique humaine (HGV-HP Knowledge), les croyances sur les différences biologiques et génétiques en fonction de leurs patients. la race et l'origine ethnique (HGV-HP Croyances) et l'utilisation de ces constructions dans leurs approches de prise de décision clinique (HGV-HP Use). Les échelles HGV-HP font partie du plus grand instrument d'enquête HP GENE. La deuxième phase de l'étude a piloté ces instruments avec un échantillon aléatoire d'internistes généralistes américains de diverses origines raciales et ethniques et de zones géographiques des États-Unis pour évaluer les propriétés psychométriques des échelles et enquêter sur le rôle des incitations dans le recrutement de médecins à participer. dans les sondages en ligne. Informée par les essais pilotes de l'instrument, la troisième phase de cette étude consiste à mener une enquête nationale à l'aide de l'instrument et des échelles auprès de professionnels de la santé de différentes disciplines de la santé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1258

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Human Genome Research Institute (NHGRI), 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population d'intérêt pour cette phase de l'étude sont actuellement des internistes généralistes certifiés par le conseil, à la fois allopathiques et ostéopathiques, dont les bureaux sont aux États-Unis.@@@

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

La population d'intérêt pour cette phase de l'étude sont actuellement des internistes généralistes certifiés par le conseil, à la fois allopathiques et ostéopathiques, dont les bureaux sont aux États-Unis. Les enquêteurs ont sélectionné cette population pour plusieurs raisons. Les internistes généralistes sont aux premières lignes de la prestation des soins de santé et sont de plus en plus responsables de la traduction des connaissances génomiques en pratique clinique.

De plus, la sélection d'internistes généralistes pour cette phase de l'étude est cohérente avec les populations incluses dans les phases I et II de l'étude. Enfin, limiter notre bassin de répondants potentiels aux internistes généralistes permet de minimiser les coûts associés à cette étude.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Nous exclurons les médecins ayant des adresses en dehors de la zone continentale des États-Unis, ainsi que les médecins qui ne pratiquent pas activement (voir patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Médecins
Pratiquant actuellement, internistes généralistes certifiés, à la fois allopathiques et ostéopathiques, dont les bureaux sont aux États-Unis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La connaissance et la compréhension
Délai: En cours
L'objectif de cette étude est d'étudier comment les professionnels de la santé comprennent et utilisent la génomique dans la pratique clinique, y compris leur connaissance et leur compréhension de la variation génétique humaine, de la race et de l'ethnicité dans le risque de maladie.
En cours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vence L Bonham, J.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

11 juillet 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2006

Première publication (Estimé)

21 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2024

Dernière vérification

12 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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