- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00339924
Lääkäreiden käsitys ihmisen geneettisestä vaihtelusta
Tässä tutkimuksessa kehitetään tutkimusväline, jolla mitataan perusterveydenhuollon lääkäreiden tietämystä ihmisen genetiikan vaihteluista, heidän uskomuksiaan biologisista ja geneettisistä eroista potilaiden rodun ja etnisen taustan mukaan ja kuinka tätä tietoa käytetään kliinisen päätöksenteossa.
Genomiikkatutkimus on nykyään sellaista, että perusterveydenhuollon lääkärit ovat vastuussa uuden geneettisen tiedon, lääkehoitojen sekä yksittäisten ja moninkertaisten geneettisten testausten siirtämisestä kliiniseen käytäntöön.
Lääkärit, jotka ovat sertifioituja yleislääkäreitä, mukaan lukien ne, jotka harjoittavat ja opettavat tutkimus- ja opetussairaaloissa Yhdysvaltojen kaupunkialueilla, voivat olla oikeutettuja tähän tutkimukseen. Osallistujat rekrytoidaan kutsu- ja tiedotuskirjeillä, jotka lähetetään lääkärijärjestöjen paikallisten osastojen johtajille, kirjeillä ja sähköpostilla, jotka lähetetään päteville yleisille sisälääkäreille tietokannoissa, sekä sähköpostilla, joka lähetetään akateemisille lääkäreille, jotka harjoittavat tai opettavat lääketiedettä lääketieteellisissä korkeakouluissa. jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Osallistujamääräksi arvioitiin tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa 96 henkilöä. Erityisesti tutkijat ovat kiinnostuneita yleissisälääkäreistä, jotka tarjoavat yleisiä ja ennaltaehkäiseviä terveydenhuoltopalveluita erilaisista roduista, etnisistä ja esi-isistä koostuville potilaille. Tässä tutkimuksessa käytetään laadullisia menetelmiä - fokusryhmiä ja puolistrukturoituja haastatteluja - sekä kvantitatiivisia menetelmiä. Kaksi pilottifokusryhmäistuntoa, joissa kussakin on noin kahdeksan jäsentä, on suunniteltu Washingtoniin. Muita tutkimuksen paikkoja ovat Atlanta, Detroit, Los Angeles ja Philadelphia. Paikat valittiin väestötiheyden, useiden eri potilaspopulaatioiden opetussairaaloiden saatavuuden, tutkimusvaatimukset täyttävien lääkäreiden saatavuuden sekä tarpeen käsitellä tärkeitä alueita valtakunnallisesti.
Kohderyhmät erotellaan alueittain ja itse-identifioidun rodun mukaan – esimerkiksi yksi ryhmä koostuu afroamerikkalaisista Atlantasta ja toinen valkoisista Atlantasta. Ohjaaja on saman rodun yleinen sisätautilääkäri. Jokainen fokusryhmäistunto, joka kestää noin 90 minuuttia, äänitetään ja litteroidaan sanatarkasti. Kohderyhmien tiedoista analysoidaan teemoja ja lauseita ja kehitetään asteikko vastausten arvioimiseksi. Sitten kaksi asiantuntijapaneelia arvioi asteikon. Toisessa paneelissa on genetiikan ja ihmisen geneettisen variaation asiantuntijoita ja toisessa yhteiskuntatieteilijöitä ja tutkimustutkijoita, jotka ovat asiantuntijoita tutkimusten kehittämisessä. Puolistrukturoituihin haastatteluihin kutsutaan osallistumaan kaksi tiettyyn fokusryhmään osallistunutta lääkäriä, jotka perustuvat heidän osallistumiseensa keskusteluun ja kiinnostuksensa projektiin. Tämä haastattelu kestää 60-90 minuuttia. Haastatteluja järjestetään yhteensä 32 kappaletta. Kun mittakaava on tarkistettu, tehdään toinen pilottitutkimus. Tätä tutkimusta varten 3 500 perusterveydenhuollon lääkäriä kutsutaan osallistumaan verkkopohjaiseen kyselyyn asteikon avulla. Otoskokoa odotetaan riittävän asteikon ominaisuuksien tutkimiseen. Tutkimuksen ehdotettu aikataulu on 2 vuotta.
Tutkimukseen osallistumisen etuja ovat osallistujien lisääntynyt ymmärrys ihmisen geneettisestä vaihtelusta ja tietoisuus siitä, kuinka muut lääkärit ymmärtävät ja käyttävät rotua ja etnistä alkuperää lääketieteen harjoittamisessaan. Saatu tieto on hyödyllistä myös lääkäreiden koulutuksen parantamiseksi. Osallistumisesta maksetaan korvaus. Jokainen lääkäri saa 150 dollaria, ja ne, jotka osallistuvat sekä fokusryhmä- että puolistrukturoituun haastatteluun, saavat 150 dollaria jokaisesta istunnosta.
...
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI), 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Tutkimuksen tämän vaiheen kiinnostava väestö on tällä hetkellä harjoittelussa, päivystettynä yleissisälääkäreitä, sekä allopaattisia että osteopaattisia, joiden toimipisteet ovat Yhdysvalloissa. Tutkijat ovat valinneet tämän populaation useista syistä. Yleiset sisätautilääkärit ovat terveydenhuollon eturintamassa, ja he ovat yhä enemmän vastuussa genomitiedon muuntamisesta kliiniseen käytäntöön.
Lisäksi yleisten sisätautilääkärien valinta tähän tutkimuksen vaiheeseen on yhdenmukainen tutkimuksen vaiheisiin I ja II sisältyvien populaatioiden kanssa. Lopuksi, potentiaalisten vastaajien joukon rajoittaminen yleisiin sisälääkäreihin auttaa minimoimaan tähän tutkimukseen liittyvät kustannukset.
POISTAMISKRITEERIT:
Suljemme pois lääkärit, joiden osoite on Yhdysvaltojen mantereen ulkopuolella, sekä lääkärit, jotka eivät ole aktiivisia (katso potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Lääkärit
Tällä hetkellä harjoittelevat sertifioituja yleissisälääkäreitä, sekä allopaattisia että osteopaattisia, joiden toimistot ovat Yhdysvalloissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tietoa ja ymmärrystä
Aikaikkuna: Jatkuva
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, kuinka terveydenhuollon ammattilaiset ymmärtävät ja käyttävät genomiikkaa kliinisessä käytännössä, mukaan lukien heidän tietonsa ja ymmärryksensä ihmisen geneettisestä vaihtelusta, rodusta ja etnisestä taustasta sairauden riskissä.
|
Jatkuva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vence L Bonham, J.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Collins FS, Green ED, Guttmacher AE, Guyer MS; US National Human Genome Research Institute. A vision for the future of genomics research. Nature. 2003 Apr 24;422(6934):835-47. doi: 10.1038/nature01626. Epub 2003 Apr 14. No abstract available.
- Grumbach K, Bodenheimer T. A primary care home for Americans: putting the house in order. JAMA. 2002 Aug 21;288(7):889-93. doi: 10.1001/jama.288.7.889.
- Schwartz RS. Racial profiling in medical research. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1392-3. doi: 10.1056/NEJM200105033441810. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999905196
- 05-HG-N196
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .