Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkäreiden käsitys ihmisen geneettisestä vaihtelusta

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Tässä tutkimuksessa kehitetään tutkimusväline, jolla mitataan perusterveydenhuollon lääkäreiden tietämystä ihmisen genetiikan vaihteluista, heidän uskomuksiaan biologisista ja geneettisistä eroista potilaiden rodun ja etnisen taustan mukaan ja kuinka tätä tietoa käytetään kliinisen päätöksenteossa.

Genomiikkatutkimus on nykyään sellaista, että perusterveydenhuollon lääkärit ovat vastuussa uuden geneettisen tiedon, lääkehoitojen sekä yksittäisten ja moninkertaisten geneettisten testausten siirtämisestä kliiniseen käytäntöön.

Lääkärit, jotka ovat sertifioituja yleislääkäreitä, mukaan lukien ne, jotka harjoittavat ja opettavat tutkimus- ja opetussairaaloissa Yhdysvaltojen kaupunkialueilla, voivat olla oikeutettuja tähän tutkimukseen. Osallistujat rekrytoidaan kutsu- ja tiedotuskirjeillä, jotka lähetetään lääkärijärjestöjen paikallisten osastojen johtajille, kirjeillä ja sähköpostilla, jotka lähetetään päteville yleisille sisälääkäreille tietokannoissa, sekä sähköpostilla, joka lähetetään akateemisille lääkäreille, jotka harjoittavat tai opettavat lääketiedettä lääketieteellisissä korkeakouluissa. jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Osallistujamääräksi arvioitiin tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa 96 henkilöä. Erityisesti tutkijat ovat kiinnostuneita yleissisälääkäreistä, jotka tarjoavat yleisiä ja ennaltaehkäiseviä terveydenhuoltopalveluita erilaisista roduista, etnisistä ja esi-isistä koostuville potilaille. Tässä tutkimuksessa käytetään laadullisia menetelmiä - fokusryhmiä ja puolistrukturoituja haastatteluja - sekä kvantitatiivisia menetelmiä. Kaksi pilottifokusryhmäistuntoa, joissa kussakin on noin kahdeksan jäsentä, on suunniteltu Washingtoniin. Muita tutkimuksen paikkoja ovat Atlanta, Detroit, Los Angeles ja Philadelphia. Paikat valittiin väestötiheyden, useiden eri potilaspopulaatioiden opetussairaaloiden saatavuuden, tutkimusvaatimukset täyttävien lääkäreiden saatavuuden sekä tarpeen käsitellä tärkeitä alueita valtakunnallisesti.

Kohderyhmät erotellaan alueittain ja itse-identifioidun rodun mukaan – esimerkiksi yksi ryhmä koostuu afroamerikkalaisista Atlantasta ja toinen valkoisista Atlantasta. Ohjaaja on saman rodun yleinen sisätautilääkäri. Jokainen fokusryhmäistunto, joka kestää noin 90 minuuttia, äänitetään ja litteroidaan sanatarkasti. Kohderyhmien tiedoista analysoidaan teemoja ja lauseita ja kehitetään asteikko vastausten arvioimiseksi. Sitten kaksi asiantuntijapaneelia arvioi asteikon. Toisessa paneelissa on genetiikan ja ihmisen geneettisen variaation asiantuntijoita ja toisessa yhteiskuntatieteilijöitä ja tutkimustutkijoita, jotka ovat asiantuntijoita tutkimusten kehittämisessä. Puolistrukturoituihin haastatteluihin kutsutaan osallistumaan kaksi tiettyyn fokusryhmään osallistunutta lääkäriä, jotka perustuvat heidän osallistumiseensa keskusteluun ja kiinnostuksensa projektiin. Tämä haastattelu kestää 60-90 minuuttia. Haastatteluja järjestetään yhteensä 32 kappaletta. Kun mittakaava on tarkistettu, tehdään toinen pilottitutkimus. Tätä tutkimusta varten 3 500 perusterveydenhuollon lääkäriä kutsutaan osallistumaan verkkopohjaiseen kyselyyn asteikon avulla. Otoskokoa odotetaan riittävän asteikon ominaisuuksien tutkimiseen. Tutkimuksen ehdotettu aikataulu on 2 vuotta.

Tutkimukseen osallistumisen etuja ovat osallistujien lisääntynyt ymmärrys ihmisen geneettisestä vaihtelusta ja tietoisuus siitä, kuinka muut lääkärit ymmärtävät ja käyttävät rotua ja etnistä alkuperää lääketieteen harjoittamisessaan. Saatu tieto on hyödyllistä myös lääkäreiden koulutuksen parantamiseksi. Osallistumisesta maksetaan korvaus. Jokainen lääkäri saa 150 dollaria, ja ne, jotka osallistuvat sekä fokusryhmä- että puolistrukturoituun haastatteluun, saavat 150 dollaria jokaisesta istunnosta.

...

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ottaen huomioon nousevan yhteiskunnallisen ja tieteellisen tutkimuksen, joka liittyy monimutkaisten suhteiden arvioimiseen itsensä tunnistavan rodun, esi-isän alkuperän ja sairauksien geneettisten komponenttien välillä, on tärkeää tutkia lääkäreiden ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten tietämystä ihmisen geneettisestä vaihtelusta ja siitä, miten he tulkitsevat soveltaa rotua, etnistä alkuperää ja ihmisen geneettistä vaihtelua kliinisen päätöksenteossa. Perusterveydenhuollon lääkärit vastaavat uuden genomitiedon muuntamisesta, mukaan lukien farmakogenomisen ja multipleksisen geneettisen testauksen käytöstä kliinisessä käytännössä. Terveydenhuollon ammattilaisten tietämyksen, uskomusten ja käytäntöjen ymmärtäminen tarjoaa tärkeää tietoa terveyspalvelujen ja tutkimuksen edistämiseksi. Physicians Understanding of Human Genetic Variation -tutkimus (PUHGV) on kolmivaiheinen sekamenetelmätutkimus, jossa käytetään sekä kvalitatiivisia (fokusryhmät ja puolistrukturoidut haastattelut) että kvantitatiivisia menetelmiä (verkkopohjainen tutkimus). Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa käytettiin kvalitatiivisia menetelmiä, joilla tutkittiin rodullisia ja etnisiä eroja siinä, miten lääkärit ymmärtävät ja käyttävät genetiikkaa, rotua ja etnistä alkuperää toiminnassaan, sekä autettiin kehittämään Health Professionals Genetic Education Needs Exploration -tutkimusinstrumenttia (HP GENE). Bonham ja Sellers kehittivät ja pilotoivat Human Genetic Variation-Health Professionals Knowledge, Beliefs ja Use Scales (HGV-HP) -asteikot mitatakseen lääkäreiden tietämystä ihmisen geneettisestä variaatiosta (HGV-HP Knowledge), uskomuksia biologisista ja geneettisistä eroista potilaiden perusteella. rotu ja etnisyys (HGV-HP:n uskomukset) ja näiden konstruktien käyttö kliinisissä päätöksentekomenetelmissä (HGV-HP:n käyttö). HGV-HP-vaa'at ovat osa suurempaa HP GENE -mittauslaitetta. Tutkimuksen toisessa vaiheessa pilotoitiin näitä laitteita satunnaisella otoksella yhdysvaltalaisia ​​yleislääkäreitä, jotka olivat peräisin erilaisista roduista ja etnisistä taustoista ja Yhdysvaltojen maantieteellisistä alueista. Tarkoituksena oli arvioida asteikkojen psykometrisiä ominaisuuksia ja tutkia kannustimien roolia lääkäreiden rekrytoinnissa osallistumaan. verkkokyselyissä. Laitteen pilottitestauksen perusteella tämän tutkimuksen kolmannessa vaiheessa tehdään kansallinen kysely instrumentilla ja vaa'oilla eri terveydenhuoltoalan ammattilaisten kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1258

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Human Genome Research Institute (NHGRI), 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksen tämän vaiheen kiinnostava väestö on tällä hetkellä harjoittelussa sertifioituja yleissisälääkäreitä, sekä allopaattisia että osteopaattisia, joiden toimipisteet ovat Yhdysvalloissa.@@@

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Tutkimuksen tämän vaiheen kiinnostava väestö on tällä hetkellä harjoittelussa, päivystettynä yleissisälääkäreitä, sekä allopaattisia että osteopaattisia, joiden toimipisteet ovat Yhdysvalloissa. Tutkijat ovat valinneet tämän populaation useista syistä. Yleiset sisätautilääkärit ovat terveydenhuollon eturintamassa, ja he ovat yhä enemmän vastuussa genomitiedon muuntamisesta kliiniseen käytäntöön.

Lisäksi yleisten sisätautilääkärien valinta tähän tutkimuksen vaiheeseen on yhdenmukainen tutkimuksen vaiheisiin I ja II sisältyvien populaatioiden kanssa. Lopuksi, potentiaalisten vastaajien joukon rajoittaminen yleisiin sisälääkäreihin auttaa minimoimaan tähän tutkimukseen liittyvät kustannukset.

POISTAMISKRITEERIT:

Suljemme pois lääkärit, joiden osoite on Yhdysvaltojen mantereen ulkopuolella, sekä lääkärit, jotka eivät ole aktiivisia (katso potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lääkärit
Tällä hetkellä harjoittelevat sertifioituja yleissisälääkäreitä, sekä allopaattisia että osteopaattisia, joiden toimistot ovat Yhdysvalloissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoa ja ymmärrystä
Aikaikkuna: Jatkuva
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, kuinka terveydenhuollon ammattilaiset ymmärtävät ja käyttävät genomiikkaa kliinisessä käytännössä, mukaan lukien heidän tietonsa ja ymmärryksensä ihmisen geneettisestä vaihtelusta, rodusta ja etnisestä taustasta sairauden riskissä.
Jatkuva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vence L Bonham, J.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 11. heinäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa