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인간 유전 변이에 대한 의사의 이해

2024년 5월 7일 업데이트: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

이 연구는 인간 유전학의 변이에 대한 일차 진료 의사의 지식, 환자의 인종과 민족에 따른 생물학적 및 유전적 차이에 대한 그들의 믿음, 그리고 그러한 지식이 임상 의사 결정에 어떻게 사용되는지를 측정하기 위한 조사 도구를 개발할 것입니다.

오늘날 유전체학 연구는 1차 진료 의사가 새로운 유전 지식, 약물 요법, 단일 및 다중 유전자 검사를 임상 실습으로 전환하는 책임을 지게 될 것입니다.

미국 도시 지역의 연구 및 교육 병원에서 실습하고 가르치는 의사를 포함하여 위원회 인증을 받은 일반 내과 의사인 의사가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 참가자는 의사 조직의 지역 지부 리더에게 발송되는 초대장 및 정보 편지, 데이터베이스의 자격을 갖춘 일반 내과의에게 발송되는 편지 및 이메일, 의과 대학에서 의학을 실습하거나 가르치는 학술 의사에게 발송되는 이메일을 통해 모집됩니다. 포함 기준을 충족합니다. 참가자 수는 연구의 첫 번째 단계에서 96명으로 추정됩니다. 연구자들은 특히 다양한 인종, 민족 및 조상 배경을 가진 환자에게 일반 및 예방 의료 서비스를 제공하는 일반 내과 의사에 관심이 있습니다. 본 연구에서는 정성적 방법인 포커스 그룹과 반구조화 인터뷰와 정량적 방법을 사용할 것이다. 각각 약 8명의 회원으로 구성된 두 개의 파일럿 포커스 그룹 세션이 워싱턴 D.C.에서 계획되어 있습니다. 연구를 위한 다른 설정은 애틀랜타, 디트로이트, 로스앤젤레스 및 필라델피아입니다. 이러한 위치는 인구 밀도, 다양한 환자 인구를 가진 여러 교육 병원의 가용성, 연구 요구 사항을 충족하는 의사의 가용성 및 전국적으로 중요한 지역을 다룰 필요성을 기준으로 선택되었습니다.

포커스 그룹은 지역 및 자체 식별 인종별로 구분됩니다. 예를 들어 한 그룹은 애틀랜타 출신의 아프리카계 미국인 인턴리스트로 구성되고 다른 그룹은 애틀랜타 출신의 백인 인턴리스트로 구성됩니다. 퍼실리테이터는 같은 인종의 일반 내과 의사가 될 것입니다. 약 90분간 지속되는 각 포커스 그룹 세션은 오디오 테이프로 녹음되고 그대로 기록됩니다. 포커스 그룹의 데이터는 주제와 문구에 대해 분석되고 응답을 평가하기 위한 척도가 개발됩니다. 그런 다음 두 전문가 패널이 척도를 검토합니다. 한 패널은 유전학 및 인간 유전 변이 전문가가 될 것이고, 다른 패널은 설문조사 개발 전문가인 사회과학자 및 설문조사 연구원이 될 것입니다. 반구조화된 인터뷰의 경우 주어진 포커스 그룹에 참여한 두 명의 의사가 토론에 대한 참여도와 프로젝트에 대한 관심에 따라 참여하도록 초대됩니다. 60~90분간 대면 면접으로 진행됩니다. 총 32회의 면접이 진행됩니다. 척도가 수정된 후 2차 파일럿 연구를 수행할 예정입니다. 이 연구를 위해 3,500명의 주치의를 초대하여 척도를 사용하여 웹 기반 설문 조사에 참여하게 됩니다. 척도의 특성을 조사하기에 충분한 표본 크기가 있을 것으로 예상됩니다. 제안된 연구 일정은 2년입니다.

연구 참여의 이점에는 참가자의 인간 유전적 변이에 대한 이해 증가와 다른 의사들이 의료 행위에서 인종과 민족을 어떻게 이해하고 사용하는지에 대한 인식이 포함됩니다. 또한 얻은 정보는 의사의 훈련을 향상시키는 데 유용할 것입니다. 참가 보상이 있습니다. 각 의사는 $150를 받게 되며 포커스 그룹과 반구조화 인터뷰에 모두 참여하는 의사는 세션당 $150를 받게 됩니다.

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연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

자기 식별 인종, 조상 기원 및 질병의 유전적 구성 요소 사이의 복잡한 관계를 평가하는 것과 관련된 새로운 사회 및 과학 연구를 인식하여 의사 및 기타 건강 전문가의 인간 유전적 변이에 대한 지식과 그들이 어떻게 해석하고 임상 의사 결정에 인종, 민족 및 인간 유전 변이를 적용합니다. 1차 진료 의사는 임상 실습에서 약물유전체학 및 다중 유전자 검사의 사용을 포함하여 새로운 게놈 지식의 번역을 담당할 것입니다. 의료 전문가의 지식, 신념 및 관행을 이해하면 의료 서비스 및 연구를 발전시키는 데 중요한 데이터가 제공됩니다. PUHGV(Physicians Understanding of Human Genetic Variation 연구)는 질적(포커스 그룹 및 반구조적 인터뷰) 및 정량적 방법(웹 기반 설문 조사)을 모두 사용하는 3단계 혼합 방법 연구입니다. 연구의 첫 번째 단계에서는 질적 방법을 사용하여 의사가 유전학, 인종 및 민족성을 이해하고 사용하는 방법에 대한 인종 및 민족적 차이를 조사하고 건강 전문가 유전 교육 요구 탐색 조사 도구(HP GENE) 개발을 지원했습니다. Bonham과 Sellers는 인간 유전 변이에 대한 의사의 지식(HGV-HP 지식), 환자를 기반으로 한 생물학적 및 유전적 차이에 대한 믿음을 측정하기 위해 인간 유전 변이-건강 전문가 지식, 신념 및 사용 척도(HGV-HP)를 개발하고 시험했습니다. 인종 및 민족(HGV-HP 신념) 및 임상 의사 결정 접근 방식(HGV-HP 사용)에서 이러한 구조의 사용. HGV-HP 저울은 더 큰 HP GENE 측량 장비의 구성 요소입니다. 연구의 두 번째 단계에서는 다양한 인종 및 민족적 배경과 미국의 지리적 영역을 가진 미국 일반 내과 의사의 무작위 샘플을 사용하여 이러한 도구를 시험하여 척도의 심리적 특성을 평가하고 참여할 의사를 모집할 때 인센티브의 역할을 조사했습니다. 웹 설문 조사에서. 이 도구의 파일럿 테스트를 통해 알게 된 이 연구의 세 번째 단계는 다양한 건강 분야의 보건 전문가와 함께 도구와 척도를 사용하여 전국적인 조사를 수행하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1258

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Human Genome Research Institute (NHGRI), 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구의 이 단계에 대한 관심 인구는 현재 미국에 사무소가 있는 동종 요법 및 정골 요법의 보드 인증 일반 내과의사입니다.@@@

설명

  • 포함 기준:

연구의 이 단계에 대한 관심 인구는 현재 미국에 사무실이 있는 동종 요법 및 정골 요법의 보드 인증 일반 내과 전문의입니다. 조사관은 여러 가지 이유로 이 집단을 선택했습니다. 일반 내과 의사는 의료 서비스 제공의 최전선에 있으며 게놈 지식을 임상 실습으로 변환하는 데 점점 더 많은 책임을 지고 있습니다.

또한, 연구의 이 단계에서 일반 내과 의사를 선택하는 것은 연구의 단계 I 및 II에 포함된 모집단과 일치합니다. 마지막으로 잠재 응답자 풀을 일반 내과 의사로 제한하면 이 연구와 관련된 비용을 최소화하는 데 도움이 됩니다.

제외 기준:

미국 본토 이외의 지역에 주소가 있는 의사와 활동하지 않는 의사는 제외됩니다(환자 참조).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
의사
현재 미국에 사무소를 둔 동종 요법 및 정골 요법의 보드 인증 일반 내과 전문의를 진료하고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지식과 이해
기간: 전진
이 연구의 목적은 의료 전문가가 질병 위험에 대한 인간의 유전 변이, 인종 및 민족에 대한 지식과 이해를 포함하여 임상 실습에서 유전체학을 이해하고 사용하는 방법을 조사하는 것입니다.
전진

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vence L Bonham, J.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 7월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2006년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 9일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 999905196
  • 05-HG-N196

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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