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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00339924
인간 유전 변이에 대한 의사의 이해
이 연구는 인간 유전학의 변이에 대한 일차 진료 의사의 지식, 환자의 인종과 민족에 따른 생물학적 및 유전적 차이에 대한 그들의 믿음, 그리고 그러한 지식이 임상 의사 결정에 어떻게 사용되는지를 측정하기 위한 조사 도구를 개발할 것입니다.
오늘날 유전체학 연구는 1차 진료 의사가 새로운 유전 지식, 약물 요법, 단일 및 다중 유전자 검사를 임상 실습으로 전환하는 책임을 지게 될 것입니다.
미국 도시 지역의 연구 및 교육 병원에서 실습하고 가르치는 의사를 포함하여 위원회 인증을 받은 일반 내과 의사인 의사가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 참가자는 의사 조직의 지역 지부 리더에게 발송되는 초대장 및 정보 편지, 데이터베이스의 자격을 갖춘 일반 내과의에게 발송되는 편지 및 이메일, 의과 대학에서 의학을 실습하거나 가르치는 학술 의사에게 발송되는 이메일을 통해 모집됩니다. 포함 기준을 충족합니다. 참가자 수는 연구의 첫 번째 단계에서 96명으로 추정됩니다. 연구자들은 특히 다양한 인종, 민족 및 조상 배경을 가진 환자에게 일반 및 예방 의료 서비스를 제공하는 일반 내과 의사에 관심이 있습니다. 본 연구에서는 정성적 방법인 포커스 그룹과 반구조화 인터뷰와 정량적 방법을 사용할 것이다. 각각 약 8명의 회원으로 구성된 두 개의 파일럿 포커스 그룹 세션이 워싱턴 D.C.에서 계획되어 있습니다. 연구를 위한 다른 설정은 애틀랜타, 디트로이트, 로스앤젤레스 및 필라델피아입니다. 이러한 위치는 인구 밀도, 다양한 환자 인구를 가진 여러 교육 병원의 가용성, 연구 요구 사항을 충족하는 의사의 가용성 및 전국적으로 중요한 지역을 다룰 필요성을 기준으로 선택되었습니다.
포커스 그룹은 지역 및 자체 식별 인종별로 구분됩니다. 예를 들어 한 그룹은 애틀랜타 출신의 아프리카계 미국인 인턴리스트로 구성되고 다른 그룹은 애틀랜타 출신의 백인 인턴리스트로 구성됩니다. 퍼실리테이터는 같은 인종의 일반 내과 의사가 될 것입니다. 약 90분간 지속되는 각 포커스 그룹 세션은 오디오 테이프로 녹음되고 그대로 기록됩니다. 포커스 그룹의 데이터는 주제와 문구에 대해 분석되고 응답을 평가하기 위한 척도가 개발됩니다. 그런 다음 두 전문가 패널이 척도를 검토합니다. 한 패널은 유전학 및 인간 유전 변이 전문가가 될 것이고, 다른 패널은 설문조사 개발 전문가인 사회과학자 및 설문조사 연구원이 될 것입니다. 반구조화된 인터뷰의 경우 주어진 포커스 그룹에 참여한 두 명의 의사가 토론에 대한 참여도와 프로젝트에 대한 관심에 따라 참여하도록 초대됩니다. 60~90분간 대면 면접으로 진행됩니다. 총 32회의 면접이 진행됩니다. 척도가 수정된 후 2차 파일럿 연구를 수행할 예정입니다. 이 연구를 위해 3,500명의 주치의를 초대하여 척도를 사용하여 웹 기반 설문 조사에 참여하게 됩니다. 척도의 특성을 조사하기에 충분한 표본 크기가 있을 것으로 예상됩니다. 제안된 연구 일정은 2년입니다.
연구 참여의 이점에는 참가자의 인간 유전적 변이에 대한 이해 증가와 다른 의사들이 의료 행위에서 인종과 민족을 어떻게 이해하고 사용하는지에 대한 인식이 포함됩니다. 또한 얻은 정보는 의사의 훈련을 향상시키는 데 유용할 것입니다. 참가 보상이 있습니다. 각 의사는 $150를 받게 되며 포커스 그룹과 반구조화 인터뷰에 모두 참여하는 의사는 세션당 $150를 받게 됩니다.
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연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI), 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
연구의 이 단계에 대한 관심 인구는 현재 미국에 사무실이 있는 동종 요법 및 정골 요법의 보드 인증 일반 내과 전문의입니다. 조사관은 여러 가지 이유로 이 집단을 선택했습니다. 일반 내과 의사는 의료 서비스 제공의 최전선에 있으며 게놈 지식을 임상 실습으로 변환하는 데 점점 더 많은 책임을 지고 있습니다.
또한, 연구의 이 단계에서 일반 내과 의사를 선택하는 것은 연구의 단계 I 및 II에 포함된 모집단과 일치합니다. 마지막으로 잠재 응답자 풀을 일반 내과 의사로 제한하면 이 연구와 관련된 비용을 최소화하는 데 도움이 됩니다.
제외 기준:
미국 본토 이외의 지역에 주소가 있는 의사와 활동하지 않는 의사는 제외됩니다(환자 참조).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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의사
현재 미국에 사무소를 둔 동종 요법 및 정골 요법의 보드 인증 일반 내과 전문의를 진료하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지식과 이해
기간: 전진
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이 연구의 목적은 의료 전문가가 질병 위험에 대한 인간의 유전 변이, 인종 및 민족에 대한 지식과 이해를 포함하여 임상 실습에서 유전체학을 이해하고 사용하는 방법을 조사하는 것입니다.
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전진
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vence L Bonham, J.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Collins FS, Green ED, Guttmacher AE, Guyer MS; US National Human Genome Research Institute. A vision for the future of genomics research. Nature. 2003 Apr 24;422(6934):835-47. doi: 10.1038/nature01626. Epub 2003 Apr 14. No abstract available.
- Grumbach K, Bodenheimer T. A primary care home for Americans: putting the house in order. JAMA. 2002 Aug 21;288(7):889-93. doi: 10.1001/jama.288.7.889.
- Schwartz RS. Racial profiling in medical research. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1392-3. doi: 10.1056/NEJM200105033441810. No abstract available.
연구 기록 날짜
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