Validación del módulo de preferencia de experiencia con el cuestionario de aerosoles nasales para rinitis alérgica (EARNS-Q)

Correlaciones de la experiencia con el módulo de preferencias del Cuestionario de aerosoles nasales para rinitis alérgica (EARNS-Q) con el Cuestionario de satisfacción con el tratamiento para medicamentos (TSQM) Cambio de puntajes y cambio en el promedio diario de puntajes de síntomas nasales reflexivos totales (rTNSS)

El módulo de preferencia EARNS-Q consta de eficacia, percepción sensorial (SP), característica del dispositivo (DC), suministro de pulverización (SD), preferencia general del producto (OPP) y dominio total. TSQM consta de los dominios de satisfacción global (GS), conveniencia, efectividad y efectos secundarios (SE). La correlación positiva (+ve) de las puntuaciones de preferencia de EARNS-Q con el cambio en los dominios TSQM indica que la preferencia por un producto está asociada con mejores puntuaciones TSQM. La correlación negativa (-ve) con el rTNSS diario medio indica que la preferencia por un producto está asociada con un rTNSS diario medio más bajo. El cambio en las puntuaciones del dominio TSQM y la media diaria de rTNSS se calculó como puntuaciones en el Período de tratamiento (TP) 2 menos las puntuaciones en TP1; el cambio en TSQM es +ve, se prefiere el producto en TP2, viceversa; el cambio en rTNSS es -ve, se prefiere el producto administrado en TP2, y viceversa.

Correlación del módulo de preferencia de EARNS-Q con las puntuaciones de cambio del módulo de experiencia de EARNS-Q

Los 28 ítems del módulo de experiencia EARNS-Q evalúan 14 atributos con respecto a su calificación de producto y su importancia de eficacia, SP, DC y SD. El módulo de preferencia EARNS-Q consta de 15 elementos adicionales que evalúan la preferencia comparando dos productos basados ​​en los mismos 14 atributos de experiencia, así como en OPP. El cambio en las puntuaciones de dominio del módulo de experiencia EARNS-Q se calculó como puntuaciones en TP2 menos puntuaciones en TP1. Si el cambio en las puntuaciones del dominio del módulo de experiencia EARNS-Q es +ve, se prefiere el producto en TP2 y viceversa. Una calificación de producto más alta para uno de los aerosoles conduce a una preferencia por ese aerosol. El módulo de preferencias EARNS-Q se evaluó una sola vez, al final del TP2. Las correlaciones positivas indican acuerdo (es decir, preferencia por un producto se asocia positivamente con una mejor experiencia con el mismo producto).

RTNSS medio durante el período

La puntuación rTNSS es la suma de las cuatro puntuaciones de síntomas individuales para rinorrea, congestión nasal, picazón nasal y estornudos. Cada síntoma se califica en una escala de 4 puntos que va de 0 a 3. Cada síntoma individual se evaluó utilizando una escala de 0 (ninguno; el síntoma no está presente), 1 (leve; signo/síntoma claramente presente pero conciencia mínima; se tolera fácilmente) , 2 (moderado; conciencia definitiva del signo/síntoma que es molesto pero tolerable), o 3 (grave; el signo/síntoma es difícil de tolerar; interfiere con las actividades de la vida diaria y/o el sueño). El rTNSS varía de 0 (ninguno) a 12 (grave). Una puntuación más alta representa una mayor gravedad de los síntomas. La evaluación reflexiva del TNSS califica los cuatro síntomas nasales durante las 12 horas anteriores y se evalúan por la mañana y por la noche. Los propios participantes anotaron los síntomas nasales en una tarjeta de diario. El análisis se realizó en base al rTNSS promediado durante las dos semanas del período de tratamiento.

Número de participantes con preferencia de aerosoles nasales (Nasarel o Beconase AQ) al final del último período cruzado utilizando el módulo de preferencia de EARNS-Q

Se planeó analizar a los participantes con preferencia de aerosoles nasales (Nasarel o Beconase AQ) al final del último período cruzado utilizando el módulo de preferencia de EARNS-Q. No se recopilaron los datos para esta medida de resultado y no se generó el resumen de resultados.