Validering av preferensmodul Erfarenhet av allergisk rinit nässpray frågeformulär (EARNS-Q)

Korrelationer av erfarenhet med allergisk rinit nässprayer frågeformulär (EARNS-Q) Preferensmodul med behandlingstillfredsställelse frågeformulär för läkemedel (TSQM) Förändringsresultat och förändring i genomsnittliga dagliga reflekterande totala nässymtom (rTNSS) poäng

EARNS-Q Preference Module består av effektivitet, sensorisk perception (SP), enhetskarakteristik (DC), sprayleverans (SD), övergripande produktpreferens (OPP) och total domän. TSQM består av domäner global satisfaction (GS), bekvämlighet, effektivitet och sidoeffekter (SE). Positiv (+ve) korrelation av EARNS-Q preferenspoäng med förändring på TSQM-domäner indikerar att preferens för en produkt är associerad med bättre TSQM-poäng. Negativ (-ve) korrelation med genomsnittlig daglig rTNSS indikerar att preferens för en produkt är associerad med lägre medelvärde för daglig rTNSS. Förändring i TSQM-domänpoäng och genomsnittlig daglig rTNSS beräknades som poäng i behandlingsperiod (TP) 2 minus poäng i TP1; förändring i TSQM är +ve, produkt i TP2 är att föredra, vice versa; förändring i rTNSS är -ve, produkt administrerad i TP2 är att föredra, vice versa.

Korrelation av EARNS-Q Preference Module med EARNS-Q Experience Module Change Poäng

De 28 objekten i EARNS-Q-upplevelsemodulen bedömer 14 attribut med avseende på deras produktbetyg och deras betydelse för effektivitet, SP, DC och SD. EARNS-Q-preferensmodulen består av ytterligare 15 artiklar som utvärderar preferenser genom att jämföra två produkter baserat på samma 14 erfarenhetsattribut samt på OPP. Förändring i EARNS-Q Experience Module-domänpoäng beräknades som poäng i TP2 minus poäng i TP1. Om förändringen i EARNS-Q Experience Module-domänpoäng är +ve, är produkt i TP2 att föredra och vice versa. Ett högre produktbetyg för en av sprayerna leder till en preferens för den sprayen. Preferensmodulen EARNS-Q bedömdes endast en gång, i slutet av TP2. Positiva korrelationer indikerar överensstämmelse (dvs. preferens för en produkt är positivt förknippad med bättre upplevelse av samma produkt).

Genomsnittlig rTNSS över period

RTNSS-poängen är summan av de fyra individuella symtompoängen för rinorré, nästäppa, näsklåda och nysningar. Varje symtom bedöms på en 4-gradig skala som sträcker sig från 0 till 3. Varje enskilt symptom utvärderades med hjälp av en skala från 0 (inget; symtom är inte närvarande), 1 (milt; tecken/symtom tydligt närvarande men minimal medvetenhet; lätt tolereras) , 2 (måttlig; tydlig medvetenhet om tecken/symtom som är besvärande men tolererbara), eller 3 (allvarliga; tecken/symtom är svåra att tolerera; orsakar störningar i dagliga aktiviteter och/eller sömn). rTNSS sträcker sig från 0 (ingen) till 12 (svår). Högre poäng representerar större svårighetsgrad av symtomen. Den reflekterande bedömningen av TNSS poängsätter de fyra nasala symtomen under de föregående 12 timmarna och bedöms på morgonen och kvällen. Deltagarna noterade själva nasala symtom i ett dagbokskort. Analysen gjordes baserat på rTNSS-genomsnittet under de två veckorna av behandlingsperioden.

Antal eller deltagare med preferens för nässpray (Nasarel eller Beconase AQ) i slutet av den senaste övergångsperioden med användning av preferensmodulen i EARNS-Q

Deltagarna med preferens för nässpray (Nasarel eller Beconase AQ) i slutet av den senaste överkorsningsperioden var planerade att analyseras med hjälp av preferensmodulen i EARNS-Q. Data för detta utfallsmått samlades inte in och resultatsammanfattningen genererades inte.