Validação do Módulo de Preferência de Experiência com Questionário de Sprays Nasais de Rinite Alérgica (EARNS-Q)

Correlações da experiência com o Questionário de sprays nasais de rinite alérgica (EARNS-Q) Módulo de preferência com o Questionário de satisfação do tratamento para medicamentos (TSQM) Mudança nas pontuações e mudança nas pontuações médias diárias reflexivas de sintomas nasais totais (rTNSS)

O Módulo de Preferência EARNS-Q consiste em eficácia, percepção sensorial (SP), característica do dispositivo (DC), distribuição de spray (SD), preferência geral do produto (OPP) e domínio total. O TSQM consiste nos domínios de satisfação global (GS), conveniência, eficácia e efeitos colaterais (SE). A correlação positiva (+ve) das pontuações de preferência EARNS-Q com a mudança nos domínios TSQM indica que a preferência por um produto está associada a melhores pontuações TSQM. A correlação negativa (-ve) com o rTNSS diário médio indica que a preferência por um produto está associada a um rTNSS médio diário mais baixo. A alteração nas pontuações do domínio TSQM e média diária de rTNSS foi calculada como pontuações no Período de Tratamento (TP) 2 menos pontuações em TP1; mudança em TSQM é +ve, produto em TP2 é preferido, vice-versa; a alteração no rTNSS é -ve, o produto administrado em TP2 é o preferido, vice-versa.

Correlação do módulo de preferência EARNS-Q com as pontuações de alteração do módulo de experiência EARNS-Q

Os 28 itens do módulo de experiência EARNS-Q avaliam 14 atributos em relação à classificação do produto e à importância da eficácia, SP, DC e SD. O módulo de preferência EARNS-Q consiste em 15 itens adicionais que avaliam a preferência comparando dois produtos com base nos mesmos 14 atributos de experiência, bem como no OPP. A mudança nas pontuações de domínio do Módulo de Experiência EARNS-Q foi calculada como pontuações em TP2 menos pontuações em TP1. Se a mudança nas pontuações de domínio do Módulo de Experiência EARNS-Q for +ve, o produto no TP2 é o preferido e vice-versa. Uma classificação de produto mais alta para um dos sprays leva a uma preferência por esse spray. O módulo de preferências do EARNS-Q foi avaliado apenas uma vez, ao final do TP2. Correlações positivas indicam concordância (ou seja, a preferência por um produto está positivamente associada a uma melhor experiência com o mesmo produto).

Período Médio de rTNSS Over

A pontuação rTNSS é a soma das quatro pontuações de sintomas individuais para rinorreia, congestão nasal, prurido nasal e espirros. Cada sintoma é pontuado em uma escala de 4 pontos variando de 0 a 3. Cada sintoma individual foi avaliado usando uma escala de 0 (nenhum; sintoma não está presente), 1 (leve; sinal/sintoma claramente presente, mas consciência mínima; facilmente tolerado) , 2 (moderado; consciência definida do sinal/sintoma que é incômodo, mas tolerável) ou 3 (grave; sinal/sintoma é difícil de tolerar; causa interferência nas atividades da vida diária e/ou no sono). O rTNSS varia de 0 (nenhum) a 12 (grave). Maior pontuação representa maior gravidade dos sintomas. A avaliação reflexiva do TNSS pontua os quatro sintomas nasais nas últimas 12 horas e são avaliados pela manhã e à noite. Os próprios participantes pontuaram os sintomas nasais em um cartão diário. A análise foi feita com base na média do rTNSS durante as duas semanas do período de tratamento.

Número ou participantes com preferência de sprays nasais (Nasarel ou Beconase AQ) no final do último período de cruzamento usando o módulo de preferência do EARNS-Q

Os participantes com preferência por sprays nasais (Nasarel ou Beconase AQ) no final do último período de cross-over foram planejados para serem analisados ​​usando o módulo de preferência do EARNS-Q. Os dados para esta medida de resultado não foram coletados e o resumo do resultado não foi gerado.