- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00439491
Role of Adipose Tissue in Pathogenesis of Insulin Resistance
21 de febrero de 2007 actualizado por: Charles University, Czech Republic
The aim of the study was to investigate the relationship between insulin resistance and body composition in relation to secterion and expression of adipocytokines.
Obese subjects undergo 6 months hypocaloric diet and, before, during and at the end of the diet, plasma samples and subcutaneous adipose tissue samples are obtained for subsequent analysis.
In addition, body composition and insulin resistance are measured before and during the diet.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The aim of the study was to investigate the relationship between insulin resistance and body composition in relation to secterion and expression of adipocytokines.
Obese subjects undergo 6 months hypocaloric diet without any medication and, before, during and at the end of the diet, plasma samples and subcutaneous adipose tissue samples are obtained for subsequent analysis.
Adipose tissue samples are obtained using needle biopsy.
In addition, before and during the diet,body composition is measured using multifrequency bioimpedance and insulin resistance is evaluated using either hyperinsulinemic clamp or glucose/insulin - derived indices.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Prague, República Checa, 100 00
- Third faculty of medicine, Charles University in Prague
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Obesity
Exclusion Criteria:
- Diabetes
- Coronary heart disease
- Eating disorders
- Medication of beta blockers
- Medication of antiobesity drugs
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Peso corporal
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Grasa corporal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Resistencia a la insulina
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Adipocytokine plasma levels
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Adipocytokine adipose tissue expression
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vladimir Stich, Ass Prof MD PhD, Third Faculty of Medicine, Charles Uniersity in Prague
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2004
Finalización primaria
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de febrero de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2007
Última verificación
1 de febrero de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 303040158
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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