- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00439491
Role of Adipose Tissue in Pathogenesis of Insulin Resistance
21. února 2007 aktualizováno: Charles University, Czech Republic
The aim of the study was to investigate the relationship between insulin resistance and body composition in relation to secterion and expression of adipocytokines.
Obese subjects undergo 6 months hypocaloric diet and, before, during and at the end of the diet, plasma samples and subcutaneous adipose tissue samples are obtained for subsequent analysis.
In addition, body composition and insulin resistance are measured before and during the diet.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The aim of the study was to investigate the relationship between insulin resistance and body composition in relation to secterion and expression of adipocytokines.
Obese subjects undergo 6 months hypocaloric diet without any medication and, before, during and at the end of the diet, plasma samples and subcutaneous adipose tissue samples are obtained for subsequent analysis.
Adipose tissue samples are obtained using needle biopsy.
In addition, before and during the diet,body composition is measured using multifrequency bioimpedance and insulin resistance is evaluated using either hyperinsulinemic clamp or glucose/insulin - derived indices.
Typ studie
Intervenční
Zápis
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Prague, Česká republika, 100 00
- Third faculty of medicine, Charles University in Prague
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Obesity
Exclusion Criteria:
- Diabetes
- Coronary heart disease
- Eating disorders
- Medication of beta blockers
- Medication of antiobesity drugs
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Tělesná hmotnost
|
|
Tělesný tuk
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Rezistence na inzulín
|
|
Adipocytokine plasma levels
|
|
Adipocytokine adipose tissue expression
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vladimir Stich, Ass Prof MD PhD, Third Faculty of Medicine, Charles Uniersity in Prague
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Primární dokončení
7. prosince 2022
Dokončení studie
1. prosince 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2007
První zveřejněno (Odhad)
23. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. února 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2007
Naposledy ověřeno
1. února 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 303040158
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypokalorická dieta
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgium Health Care Knowledge Centre; Erasmus University RotterdamAktivní, ne nábor
-
De ViersprongStichting tot Steun; OnlinePsyhulpAktivní, ne nábor
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
University of Roma La SapienzaUniversity of Pavia; University of Turin, Italy; IRCCS Istituto Neurologico Mondino... a další spolupracovníciNáborChronická migréna | Fibromyalgie (FM)Itálie
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... a další spolupracovníciDokončeno