- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00439491
Role of Adipose Tissue in Pathogenesis of Insulin Resistance
21 de fevereiro de 2007 atualizado por: Charles University, Czech Republic
The aim of the study was to investigate the relationship between insulin resistance and body composition in relation to secterion and expression of adipocytokines.
Obese subjects undergo 6 months hypocaloric diet and, before, during and at the end of the diet, plasma samples and subcutaneous adipose tissue samples are obtained for subsequent analysis.
In addition, body composition and insulin resistance are measured before and during the diet.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The aim of the study was to investigate the relationship between insulin resistance and body composition in relation to secterion and expression of adipocytokines.
Obese subjects undergo 6 months hypocaloric diet without any medication and, before, during and at the end of the diet, plasma samples and subcutaneous adipose tissue samples are obtained for subsequent analysis.
Adipose tissue samples are obtained using needle biopsy.
In addition, before and during the diet,body composition is measured using multifrequency bioimpedance and insulin resistance is evaluated using either hyperinsulinemic clamp or glucose/insulin - derived indices.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Prague, República Checa, 100 00
- Third faculty of medicine, Charles University in Prague
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Obesity
Exclusion Criteria:
- Diabetes
- Coronary heart disease
- Eating disorders
- Medication of beta blockers
- Medication of antiobesity drugs
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Peso corporal
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Corpo gordo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Resistência a insulina
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Adipocytokine plasma levels
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Adipocytokine adipose tissue expression
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vladimir Stich, Ass Prof MD PhD, Third Faculty of Medicine, Charles Uniersity in Prague
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2004
Conclusão Primária
7 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo
1 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
23 de fevereiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de fevereiro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2007
Última verificação
1 de fevereiro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 303040158
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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