- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00439491
Role of Adipose Tissue in Pathogenesis of Insulin Resistance
21 febbraio 2007 aggiornato da: Charles University, Czech Republic
The aim of the study was to investigate the relationship between insulin resistance and body composition in relation to secterion and expression of adipocytokines.
Obese subjects undergo 6 months hypocaloric diet and, before, during and at the end of the diet, plasma samples and subcutaneous adipose tissue samples are obtained for subsequent analysis.
In addition, body composition and insulin resistance are measured before and during the diet.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The aim of the study was to investigate the relationship between insulin resistance and body composition in relation to secterion and expression of adipocytokines.
Obese subjects undergo 6 months hypocaloric diet without any medication and, before, during and at the end of the diet, plasma samples and subcutaneous adipose tissue samples are obtained for subsequent analysis.
Adipose tissue samples are obtained using needle biopsy.
In addition, before and during the diet,body composition is measured using multifrequency bioimpedance and insulin resistance is evaluated using either hyperinsulinemic clamp or glucose/insulin - derived indices.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Prague, Repubblica Ceca, 100 00
- Third faculty of medicine, Charles University in Prague
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Obesity
Exclusion Criteria:
- Diabetes
- Coronary heart disease
- Eating disorders
- Medication of beta blockers
- Medication of antiobesity drugs
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Peso corporeo
|
|
Grasso corporeo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Resistenza all'insulina
|
|
Adipocytokine plasma levels
|
|
Adipocytokine adipose tissue expression
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Vladimir Stich, Ass Prof MD PhD, Third Faculty of Medicine, Charles Uniersity in Prague
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2004
Completamento primario
7 dicembre 2022
Completamento dello studio
1 dicembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2007
Primo Inserito (Stima)
23 febbraio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 febbraio 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2007
Ultimo verificato
1 febbraio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 303040158
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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