- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00439491
Role of Adipose Tissue in Pathogenesis of Insulin Resistance
21. Februar 2007 aktualisiert von: Charles University, Czech Republic
The aim of the study was to investigate the relationship between insulin resistance and body composition in relation to secterion and expression of adipocytokines.
Obese subjects undergo 6 months hypocaloric diet and, before, during and at the end of the diet, plasma samples and subcutaneous adipose tissue samples are obtained for subsequent analysis.
In addition, body composition and insulin resistance are measured before and during the diet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The aim of the study was to investigate the relationship between insulin resistance and body composition in relation to secterion and expression of adipocytokines.
Obese subjects undergo 6 months hypocaloric diet without any medication and, before, during and at the end of the diet, plasma samples and subcutaneous adipose tissue samples are obtained for subsequent analysis.
Adipose tissue samples are obtained using needle biopsy.
In addition, before and during the diet,body composition is measured using multifrequency bioimpedance and insulin resistance is evaluated using either hyperinsulinemic clamp or glucose/insulin - derived indices.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Prague, Tschechische Republik, 100 00
- Third faculty of medicine, Charles University in Prague
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Obesity
Exclusion Criteria:
- Diabetes
- Coronary heart disease
- Eating disorders
- Medication of beta blockers
- Medication of antiobesity drugs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Körpergewicht
|
|
Körperfett
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Insulinresistenz
|
|
Adipocytokine plasma levels
|
|
Adipocytokine adipose tissue expression
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Vladimir Stich, Ass Prof MD PhD, Third Faculty of Medicine, Charles Uniersity in Prague
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2004
Primärer Abschluss
7. Dezember 2022
Studienabschluss
1. Dezember 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Februar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Februar 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2007
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 303040158
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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