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Evaluating Materials to Educate Patients About Cervical Dysplasia

29 de diciembre de 2020 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Primary Objective:

To pilot test high and low literacy patient education materials for colposcopy clinic patients, assessing impact on patient knowledge and patient feedback about the materials.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Women with an abnormal Papanicolaou (Pap) smear are typically referred for a colposcopy and biopsy. However, data collected by research groups and others shows that women with abnormal Pap smear results have limited understanding of the meaning of the results, the causes of cervical dysplasia, and the procedures used to evaluate and treat it. This situation is further complicated by the fact that many patients, particularly those with less education, have low health literacy in general. This means that much of the existing patient education materials will likely be inappropriate or ineffective for this group. One approach is to develop materials at low literacy levels; however, it is not known whether such materials will be provide sufficient information and be effective for patients with high health literacy.

The long term goal is to study the importance of tailoring patient education materials to colposcopy patients' level of health literacy. To this end, researchers have developed two educational brochures with approximately the same information, but which vary in their health literacy (readability) level. As a first step in this research, researchers propose to present these materials to colposcopy patients returning for colposcopy visits to assess changes in knowledge and obtain patient feedback on the brochures.

The proposed pilot study represents the first step at evaluating the patient education materials and determining the patient's level of understanding of what they receive.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Women, over 18 years of age, with an abnormal Papanicolaou (Pap) smear are referred for a colposcopy and biopsy.

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Over 18 years old;
  2. Follow up colposcopy clinic patients who completed a colposcopy and treatment (if indicated) at an earlier date;
  3. Able to communicate in English

Exclusion Criteria: None

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Questionnaire
Questionnaire Regarding Tailored Educational Materials
Survey of two educational brochures with approximately the same information, but which vary in their health literacy (readability) level.
Otros nombres:
  • Encuesta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
To study the importance of tailoring patient education materials to colposcopy patients' level of health literacy.
Periodo de tiempo: 2 Years
2 Years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karen Karen Basen-Engquist, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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