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Evaluating Materials to Educate Patients About Cervical Dysplasia

29 de dezembro de 2020 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Primary Objective:

To pilot test high and low literacy patient education materials for colposcopy clinic patients, assessing impact on patient knowledge and patient feedback about the materials.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Women with an abnormal Papanicolaou (Pap) smear are typically referred for a colposcopy and biopsy. However, data collected by research groups and others shows that women with abnormal Pap smear results have limited understanding of the meaning of the results, the causes of cervical dysplasia, and the procedures used to evaluate and treat it. This situation is further complicated by the fact that many patients, particularly those with less education, have low health literacy in general. This means that much of the existing patient education materials will likely be inappropriate or ineffective for this group. One approach is to develop materials at low literacy levels; however, it is not known whether such materials will be provide sufficient information and be effective for patients with high health literacy.

The long term goal is to study the importance of tailoring patient education materials to colposcopy patients' level of health literacy. To this end, researchers have developed two educational brochures with approximately the same information, but which vary in their health literacy (readability) level. As a first step in this research, researchers propose to present these materials to colposcopy patients returning for colposcopy visits to assess changes in knowledge and obtain patient feedback on the brochures.

The proposed pilot study represents the first step at evaluating the patient education materials and determining the patient's level of understanding of what they receive.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Women, over 18 years of age, with an abnormal Papanicolaou (Pap) smear are referred for a colposcopy and biopsy.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Over 18 years old;
  2. Follow up colposcopy clinic patients who completed a colposcopy and treatment (if indicated) at an earlier date;
  3. Able to communicate in English

Exclusion Criteria: None

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Questionnaire
Questionnaire Regarding Tailored Educational Materials
Survey of two educational brochures with approximately the same information, but which vary in their health literacy (readability) level.
Outros nomes:
  • Enquete

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
To study the importance of tailoring patient education materials to colposcopy patients' level of health literacy.
Prazo: 2 Years
2 Years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Karen Karen Basen-Engquist, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

2 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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