Dosis de carga o dosis estándar de ibandronato intravenoso en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón y metástasis esqueléticas

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito
• Edad ≥ 18 años
• Evidencia histológica o citológica de cáncer de pulmón
• Presencia de metástasis óseas documentadas en radiografía ósea, TEC ósea, tomografía computarizada o resonancia magnética
• Puntuación media de dolor ≥ 4 durante el período de referencia de 3 días en la escala de dolor PEOR de la EVA
• Los pacientes deben recibir una dosis estable de analgésicos durante el período inicial de 3 días (se permite una variación máxima del 15 %)
• Estado funcional ECOG de 0-3 (los pacientes con PS de 3 deben tener su puntuación basada en el dolor óseo, no en la enfermedad neoplásica subyacente)
• Función renal adecuada: aclaramiento de creatinina ≥ 50 ml/min (fórmula de cockroft) y creatinina sérica ≤ 2,0 mg/dl (168 µmol/L); ALT o AST dentro de 2 veces el límite superior del rango normal

Criterio de exclusión:

• Pacientes con una infección no controlada.
• Hipocalcemia
• Pacientes que hayan recibido un bifosfonato dentro de las 3 semanas posteriores al inicio del período de referencia o que actualmente estén recibiendo otro bifosfonato
• Pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes del ácido ibandrónico
• Pacientes embarazadas o lactantes
• Radioterapia al hueso dentro de los 28 días previos a la inclusión o durante la duración del ensayo
• Paciente que actualmente recibe cualquier otro tratamiento en investigación o lo ha recibido dentro de los 30 días del primer día programado de dosificación