- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00580463
Collection of Tumor Tissue, Blood and Spinal Fluid From Patients With Brain or Spine Tumors
18 de marzo de 2009 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The purpose of the study is to collect samples of brain or spine tumors.
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center would then store them for use by researchers who study brain or spine cancer and try to find better ways of treating it.
We will also collect blood and spinal fluid from patients with brain or spine tumors.
The blood and spinal fluids are also used for research studies of cancer and its treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
The main objective of the protocol is the establishment of a repository of central nervous system (CNS) tumors or metastases to the CNS and related tissues as an invaluable resource for current or future research studies of the etiology, pathogenesis and treatment of human central nervous system tumors.
The database will be established through the intra-operative acquisition of brain or spine tumors as well as the collection of blood and spinal fluids from consenting CNS tumor patients.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1128
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The patient population will include adult and pediatric patients diagnosed with a primary or metastatic central nervous system tumor.
Descripción
Inclusion Criteria:
- For acquisition of intra-operative brain or spine tumor specimens, blood specimens and spinal fluid specimens, all patients who undergo surgery for resection or biopsy qualify for inclusion in this protocol.
- If spinal fluid is not accessed as part of the operative procedure, it will not be collected.
- All patients must be under the care of one or more members of the MSKCC CNS disease management team at the time of tissue acquisition. Patients may have been previously diagnosed and/or treated at another institution.
- Subjects are eligible regardless of sex, age or race.
- Parental or guardian consents will be obtained in the case of minors (less than 18 years of age)
Exclusion Criteria:
- Patients or their guardians, in case of a minor, may choose to be excluded at any time.
- If a patient, or guardian, decides to withdraw after some or all of the tissues have been collected, such tissues will be destroyed at their request.
- Patients or their guardians will be counseled at the time of obtaining their consent, of the possibility of withdrawing from the protocol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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To establish a repository of CNS tumors or metastases to the CNS and related tissues for current or future studies.
Periodo de tiempo: conclusion of the study
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conclusion of the study
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philip Gutin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de marzo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2009
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 99-125
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