- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00580463
Collection of Tumor Tissue, Blood and Spinal Fluid From Patients With Brain or Spine Tumors
18 de março de 2009 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The purpose of the study is to collect samples of brain or spine tumors.
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center would then store them for use by researchers who study brain or spine cancer and try to find better ways of treating it.
We will also collect blood and spinal fluid from patients with brain or spine tumors.
The blood and spinal fluids are also used for research studies of cancer and its treatment.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
The main objective of the protocol is the establishment of a repository of central nervous system (CNS) tumors or metastases to the CNS and related tissues as an invaluable resource for current or future research studies of the etiology, pathogenesis and treatment of human central nervous system tumors.
The database will be established through the intra-operative acquisition of brain or spine tumors as well as the collection of blood and spinal fluids from consenting CNS tumor patients.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1128
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The patient population will include adult and pediatric patients diagnosed with a primary or metastatic central nervous system tumor.
Descrição
Inclusion Criteria:
- For acquisition of intra-operative brain or spine tumor specimens, blood specimens and spinal fluid specimens, all patients who undergo surgery for resection or biopsy qualify for inclusion in this protocol.
- If spinal fluid is not accessed as part of the operative procedure, it will not be collected.
- All patients must be under the care of one or more members of the MSKCC CNS disease management team at the time of tissue acquisition. Patients may have been previously diagnosed and/or treated at another institution.
- Subjects are eligible regardless of sex, age or race.
- Parental or guardian consents will be obtained in the case of minors (less than 18 years of age)
Exclusion Criteria:
- Patients or their guardians, in case of a minor, may choose to be excluded at any time.
- If a patient, or guardian, decides to withdraw after some or all of the tissues have been collected, such tissues will be destroyed at their request.
- Patients or their guardians will be counseled at the time of obtaining their consent, of the possibility of withdrawing from the protocol.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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To establish a repository of CNS tumors or metastases to the CNS and related tissues for current or future studies.
Prazo: conclusion of the study
|
conclusion of the study
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philip Gutin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2000
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
24 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de março de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2009
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 99-125
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