- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00604266
Coregistration of 18F-FDG-PET and MRI in the Staging of Potentially Resectable Hilar Cholangiocarcinoma: a Pilot Study (PET/MRCP)
1 de mayo de 2017 actualizado por: Ur Metser, University of Toronto
Coregistration of 18F-FDG-PET and MRI in the Staging of Potentially Resectable Hilar Cholangiocarcinoma: a Pilot Study.
To evaluate the feasibility and performance of coregistered 18F-FDG-PET/MRI in the staging of potentially respectable hilar cholangiocarcinoma.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1Z5
- UHN - Princess Margaret Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Fifteen patients with potentially resectable hilar cholangiocarcinomas, as determined by conventional imaging modalities, will be recruited.
In order to minimize false positive uptake of 18F-FDG due to inflammatory changes, patients will be recruited either before biliary stenting, or after biliary stenting if there is no clinical evidence of active cholangitis.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Hilar cholangiocarcinoma assessed by conventional imaging modalities (triphasic CT scan of the liver) and thought to be potentially resectable.
Exclusion Criteria:
- Biliary drain inserted.
- Contraindication for MRI.
- Pregnant or breast-feeding.
- Uncontrolled diabetes (over 9.7 mmol/L).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1
10-15 patients with potentially resectable hiilar cholangiocarcinoma
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ur Metser, MD, U of Toronto, UHN
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-0216
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .