Steroid Before Thyroidectomy
6 de junio de 2008 actualizado por: University of Bern
Does a Single Dose of Steroid Before Thyroidectomy Improve Postoperative Nausea, Pain and Vocal Function?
We evaluated the effects of giving a single dose of steroid before thyroid surgery in a single institutional, double-blinded, randomized controlled trial.
Postoperative nausea, pain, and vocal function were significantly improved after steroid administration compared to controls.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bern, Suiza, 3010
- Department of visceral- and transplant surgery
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing thyroid surgery for benign disease
Exclusion Criteria:
- Depression
- Chronic pain disorder
- Insulin dependent diabetes mellitus
- History of PONV
- Pregnancy
- Age < 18 years
- Received antiemetic therapy within 48 hours
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: A, 1
Placebo 45 minutes prior to surgery
|
100 ml sodium chloride i.v.
45 minutes prior to surgery
|
|
Comparador activo: A, 2
8 mg Dexamethasone 45 minutes prior to surgery
|
8 mg Dexamethason i.v.
45 minutes prior to surgery
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Nausea
Periodo de tiempo: 0-72 hours postoperative
|
0-72 hours postoperative
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Pain, vocal function
Periodo de tiempo: 0-72 hours postoperative
|
0-72 hours postoperative
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephan A. Vorburger, MD, Dept of visceral- and transplant surgery, University Hospital Bern
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de junio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2008
Última verificación
1 de junio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KEK_49_05
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