- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00619086
Steroid Before Thyroidectomy
2008년 6월 6일 업데이트: University of Bern
Does a Single Dose of Steroid Before Thyroidectomy Improve Postoperative Nausea, Pain and Vocal Function?
We evaluated the effects of giving a single dose of steroid before thyroid surgery in a single institutional, double-blinded, randomized controlled trial.
Postoperative nausea, pain, and vocal function were significantly improved after steroid administration compared to controls.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bern, 스위스, 3010
- Department of visceral- and transplant surgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing thyroid surgery for benign disease
Exclusion Criteria:
- Depression
- Chronic pain disorder
- Insulin dependent diabetes mellitus
- History of PONV
- Pregnancy
- Age < 18 years
- Received antiemetic therapy within 48 hours
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: A, 1
Placebo 45 minutes prior to surgery
|
100 ml sodium chloride i.v.
45 minutes prior to surgery
|
|
활성 비교기: A, 2
8 mg Dexamethasone 45 minutes prior to surgery
|
8 mg Dexamethason i.v.
45 minutes prior to surgery
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Nausea
기간: 0-72 hours postoperative
|
0-72 hours postoperative
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Pain, vocal function
기간: 0-72 hours postoperative
|
0-72 hours postoperative
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephan A. Vorburger, MD, Dept of visceral- and transplant surgery, University Hospital Bern
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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